Artikels:
Artikel 1. In deel I, titel 1, hoofdstuk II, afdeling 5, tabel met als opschrift "Sondes met geïntegreerd glijmiddel" van de lijst die als bijlage is gevoegd bij het koninklijk besluit van 23 november 2021 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende sondes ingevoegd :
Sondes avec lubrifiant intégré
Sondes met geïntegreerd glijmiddel | | | | | | | |
Fabrikant/
Verdeler | Productnaam (glijmiddel in) | CH | Artikel
nummer | "Opmerkingen" | CNK-code | Verpakking | Publieksprijs inclusief 6% btw | Tegemoetkoming van de verzekering |
Fabricant/
Distributeur | Nom du produit (lubrifiant in) | (maat
mesure) | Numéro de l'article | "Observations" | (APB) | Condition-nement | Prix public 6% T.V.A. comprise | Intervention de l'assurance |
| | | | | | | | MAX.2,70 €/ sonde | MAX.2,70 €/sonde |
| Wellspect BV | LoFric Origo Flexible 40 cm, CH16/5.3mm man/homme | 16 | 4451665 | M | 4668-224 | 30 | 81 | 81 |
| Wellspect BV | LoFric Origo Sleeve Flexible 40 cm, CH16/5,3mm man/homme | 16 | 4481665 | M | 4851-846 | 30 | 81 | 81 |
Art.2. In de deel I, titel 1, hoofdstuk III, afdeling 2 van de lijst die als bijlage is gevoegd bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende producten geschrapt:
| CNK | Indic | Dénomination | Benaming | Labo | AfFabrP PexUs | AprPrijs PrixPhn | AprPrijs btw incl. PrixPhn T.V.A. incl. |
3664620
7113483* | Z | ASCENSIA CONTOUR lecteur de glycémie
1 kit | ASCENSIA CONTOUR bloedglucosemeter
1 kit | Ascensia Diabetes Care | 18,50 | 20,91 | 22,16 |
2936649
7109564* | Z | ASCENCIA CONTOUR XT LECTEUR DE GLYCEMIE | ASCENCIA CONTOUR XT BLOEDGLUCOSEMETER | Ascensia Diabetes Care | 18,50 | 20,91 | 22,16 |
Art.3. In Deel I, Titel 2, Hoofdstuk I, § 10000,van de lijst die als bijlage gevoegd is bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de volgende bepaling ingevoegd :
Criterium
Critère | Code
Code | Benaming en verpakkingen
Dénomination et conditionnements | Opm.
Obs. | Prijs
Prix | Basis van tegemoetk.
Base de rembours. | I | II |
| A | | PKU GMPro Mix-In 30 x 12,5g
(Nutricia) | | | | | |
| | 4795-878 | 30 x 12,5 g | M | 217,50 | 217,50 | 0,00 | 0,00
|
| | 7002-918 | * pr. 1 x 12,5 g | | 5,9067 | 5,9067
|
| | 7002-918 | ** pr. 1 x 12,5 g | | 5,6697 | 5,6697 |
Art.4. In de Deel I, Titel 2, Hoofdstuk I, § 130000, van de lijst die als bijlage gevoegd is bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de volgende bepaling ingevoegd :
Criterium
Critère | Code
Code | Benaming en verpakkingen
Dénomination et conditionnements | Opm.
Obs. | Prijs
Prix | Basis van tegemoetk.
Base de rembours. | I | II |
| A | | TYR GMPro Mix-In 30 x 12,5g
(Nutricia) | | | | | |
| | 4795-902 | 30 x 12,5 g | M | 252,30 | 252,30 | 0,00 | 0,00
|
| | 7002-926 | * pr. 1 x 12,5 g | | 6,8137 | 6,8137
|
| | 7002-926 | ** pr. 1 x 12,5 g | | 6,5767 | 6,5767 |
Art.5. In de Deel I, Titel 2, Hoofdstuk I, § 30100, van de lijst die als bijlage gevoegd is bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de volgende bepaling ingevoegd :
Criterium
Critère | Code
Code | Benaming en verpakkingen
Dénomination et conditionnements | Opm.
Obs. | Prijs
Prix | Basis van tegemoetk.
Base de rembours. | I | II |
| C | | Novalac Allernova AR+ 2024
(Menarini BENELUX) | | | | | |
| | 4723-284 | 400 g | M | 24,0000 | 24,0000 | 12,0000 | 12,0000
|
| | 7002-728 | * 400 g | | 24,0000 | 24,0000
|
| | 7002-728 | ** 400 g | | 20,6600 | 20,6600 |
Art.6. In de Deel I, Titel 2, Hoofdstuk I, van de lijst die als bijlage gevoegd is bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt § 30000 vervangen door wat volgt:
Voor de medische voeding die hieronder vermeld wordt, wordt een tegemoetkoming verleend in categorie B indien ze voorgeschreven werd in één van de volgende indicaties:
a) (1) Bij een patiënt met een IgE-gemedieerde koemelkeiwit allergie met milde tot matig ernstige symptomen (één of meerdere van de onderstaande symptomen) en bij wie een behandeling met extensieve koemelkeiwithydrolysaten onvoldoende werkzaam bleek:
* gastro-intestinale symptomen: frequente regurgitaties, braken, diarree, constipatie (zonder of met perianaal erytheem), bloed in de ontlasting, ijzergebrek
* huid symptomen: atopische dermatitis, angio-oedeem, urticaria die niet gelinkt kan worden aan een infectie, geneesmiddeleninname of een andere oorzaak
* respiratoire symptomen: rhinitis, chronische hoest, wheezing (niet gelinkt aan een infectie)
algemene symptomen: persisterende ongemakken, irritabiliteit of kolieken (> 3 uur per dag) gedurende meer dan 3 dagen per week en gedurende een periode > 3 weken.
a) (2) Bij een patiënt met een IgE-gemedieerde koemelkeiwit allergie met anafylaxie graad ≥ 3 OF met een IgE-gemedieerde koemelkeiwit allergie met ernstige symptomen (één of meerdere van de onderstaande symptomen), bij wie een behandeling met extensieve koemelkeiwithydrolysaten onvoldoende werkzaam bleek:
* gastro-intestinale symptomen: : vertraagde groei als gevolg van chronische diarree en/of regurgitaties/braken en/of weigering te eten, ferriprieve anemie als gevolg van een occult of macroscopisch rectaal bloedverlies; exsudatieve enteropathie met hypoalbuminemie; endoscopie/histologie bevestigt de enteropathie of ernstige ulceratieve colitis
* huidsymptomen: : ernstige atopische of exsudatieve dermatitis met hypo-albuminemie of ferriprieve anemie of groeivertraging
* luchtwegsymptomen: acuut larynx oedeem of bronchospasme met secundaire ademhalingsmoeilijkheden
De adviserend-arts verleent een machtiging aan de rechthebbende op basis van een omstandig verslag dat opgesteld werd door de arts-specialist voor kindergeneeskunde die de diagnose stelde, waarin bevestigd wordt dat voldaan is aan de vermelde voorwaarden. Hij doet dit met een formulier waarvan het model is opgenomen onder C11) van deel III van de lijst en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 12 maanden.
In de onder a) (1) vermelde gevallen, kan de tegemoetkoming worden verleend na falen (onvoldoende vermindering van de symptomen) van een extensief koemelkeiwithydrolysaat gedurende een periode van 4 weken. De tegemoetkoming wordt verleend voor een duur van maximaal 12 maanden.
In de onder a) (2) vermelde gevallen, kan tegemoetkoming worden verleend voor een periode van 12 maanden, waarna een "food challenge" (provocatietest), dient uitgevoerd te worden met een koemelkeiwithydrolysaat, behalve in geval van anafylactische shock.
De machtiging voor tegemoetkoming kan telkens voor een periode van maximaal 12 maanden verlengd worden op vraag van de specialist-arts die de behandeling heeft opgestart of door de behandelende arts.
Deze aanvraag tot verlenging zal steeds vooraf gegaan worden door een "food challenge" (provocatietest). De "food challenge" (provocatietest) dient niet uitgevoerd te worden bij kinderen die een anafylactische reactie vertoond hebben die levensbedreigend van karakter was of bij de kinderen die nog parenteraal gevoed worden.
Uitvoering van de "food challenge" (provocatie test):
De "food challenge" (provocatietest) wordt uitgevoerd met een extensief koemelkeiwithydrolysaat via een gestandaardiseerde procedure die volgens internationaal vastgelegde criteria verloopt.
In geval het om een koemelkeiwit allergie gaat met milde tot matig ernstige symptomen (a (1), waarbij de arts in functie van de resultaten van eventueel uitgevoerde allergietesten en de klinische toestand van de patiënt oordeelt dat de test geen risico voor de patiënt inhoudt, gebeurt de "food challenge" (provocatietest) met een zuigelingenvoeding op basis van koemelkeiwitten in een ziekenhuis dat beschikt over een erkende dienst pediatrie (E).
In geval het om een koemelkeiwit allergie gaat met ernstige symptomen a) (2) of een koemelkeiwit allergie met milde tot matig ernstige symptomen a) (1), waarbij de arts in functie van de resultaten van eventueel uitgevoerde allergietesten en de klinische toestand van de patiënt oordeelt dat de "food challenge" (provocatietest) een potentieel risico inhoudt voor de patiënt, dient de challenge met een extensief koemelkeiwithydrolysaat uitgevoerd te worden, in een erkende ziekenhuisdienst pediatrie (E).
b) Niet-IgE-gemedieerde koemelkeiwitallergieën waarvan de diagnose door een geschikte test is bevestigd, zoals hieronder vermeld:
* gedurende 4 maanden, in het geval van allergische proctocolitis bij zuigelingen, waarbij een behandeling met extensieve koemelkeiwithydrolysaten, gedurende 2 tot 4 weken, onvoldoende werkzaam bleek
* gedurende 12 maanden, in geval van ernstig acuut voedseleiwit-geïnduceerd enterocolitis syndroom (FPIES), waarbij een behandeling met extensieve koemelkeiwithydrolysaten, onvoldoende werkzaam bleek
* gedurende 12 maanden, in geval van ernstig chronisch voedseleiwit-geïnduceerd enterocolitis syndroom (FPIES), waarbij een behandeling met extensieve koemelkeiwithydrolysaten, onvoldoende werkzaam bleek
* gedurende 6 maanden, in geval van eosinofiele aandoeningen, waarbij een behandeling met extensieve koemelkeiwithydrolysaten, gedurende 2 tot 4 weken, onvoldoende werkzaam bleek
* gedurende 6 maanden, in geval van chronische enteropathie met groeiachterstand waarbij een behandeling met extensieve koemelkeiwithydrolysaten, gedurende 2 tot 4 weken, onvoldoende werkzaam bleek
De machtiging voor tegemoetkoming in de onder b) vermelde gevallen, kan telkens dezelfde periode verlengd worden op vraag van de specialist-arts die de behandeling heeft opgestart of door de behandelende arts.
Deze aanvraag tot verlenging zal steeds vooraf gegaan worden door een "food challenge" (provocatietest).
c) Bij een patiënt waarbij is vastgesteld dat deze lijdt aan galactosemie en dat zijn toestand een aangepaste voeding vereist, waarbij een behandeling met extensieve koemelkeiwithydrolysaten onvoldoende werkzaam bleek.
De machtiging voor tegemoetkoming in de onder c) vermelde gevallen, is geldig tot de leeftijd van 2 jaar en kan telkens voor een periode van maximaal 12 maanden verlengd worden op vraag van de specialist-arts in de pediatrie die de behandeling heeft opgestart of door de behandelende arts.
Overgangsmaatregel: voor een rechthebbende die, vóór de inwerkingtreding van dit besluit, reeds werd behandeld met het product dat in deze paragraaf wordt vermeld en die werd vergoed overeenkomstig de voorwaarden voor dit product vermeld in paragraaf 30000 vóór de wijziging van de regelgeving en die vóór aanvang van de behandeling aan de voorwaarden van deze paragraaf voldeed, blijven alle aanvragen voor tegemoetkoming goedgekeurd door de adviserend-arts hun geldigheid bewaren volgens de bepalingen vermeld op deze machtigingen.
| Criterium Critère | Code
Code | Benaming en verpakkingen Dénomination et conditionnements | Opm. Obs. | Prijs Prix | Basis van tegemoetk. Base de rembours. | I | II |
| B | | Alfamino
(Nestlé Health Science Belgique) | | | | | |
| | 3955-622 | 400 g | M | 42,30 | 42,30 | 6,34 | 10,57
|
| | 7002-223 | * 400 g | | 40,0400 | 40,0400
|
| | 7002-223 | ** 400 g | | 32,9300 | 32,9300 |
| B | | NOVALAC Aminova
(Menarini Benelux) | | | | | |
| | 3304-441 | 400 g | M | 42,30 | 42,30 | 6,34 | 10,57
|
| | 7001-928 | * 1 x 400 g | | 41,15 | 41,15
|
| | 7001-928 | ** 1 x 400 g | | 34,04 | 34,04 |
| B | | NOVALAC Aminova
(Menarini Benelux) | | | | | |
| | 4336-111 | 400 g | M | 42,30 | 42,30 | 6,34 | 10,57
|
| | 7002-405 | * 1 x 400 g | | 41,15 | 41,15
|
| | 7002-405 | ** 1 x 400 g | | 34,04 | 34,04 |
| B | | NOVALAC Aminova 2023
(Menarini Benelux) | | | | | |
| | 4749-065 | 400 g | M | 42,30 | 42,30 | 6,34 | 10,57
|
| | 7002-611 | * 1 x 400 g | | 41,15 | 41,15
|
| | 7002-611 | ** 1 x 400 g | | 34,04 | 34,04 |
| B | | NOVALAC Aminova 2024
(Menarini Benelux) | | | | | |
| | 4817-128 | 400 g | M | 42,30 | 42,30 | 6,34 | 10,57
|
| | 7002-629 | * 1 x 400 g | | 41,15 | 41,15
|
| | 7002-629 | ** 1 x 400 g | | 34,04 | 34,04 |
| B | | Neocate LCP (Nutricia) | | | | | |
| | 1437-615 | 400 g pulv.or. | M | 44,50 | 44,50 | 6,67 | 11,12
|
| | 7000-128 | * pr. 400 g pulv. or. | | 41,9100 | 41,9100
|
| | 7000-128 | ** pr. 400 g pulv. or. | | 34,8000 | 34,8000 |
| B | | Neocate Junior arôme neutre/neutrale smaak
(Nutricia) | | | | | |
| | 3674-876 | 400 g | M | 51,63 | 51,63 | 7,74 | 12,50
|
| | 7001-993 | * 1 x 400 g | | 47,4900 | 47,4900
|
| | 7001-993 | ** 1 x 400 g | | 40,3800 | 40,3800 |
| B | | Neocate Junior
arôme fraise/aardbeiensmaak (Nutricia) | | | | | |
| | 3703-824 | 400 g | M | 51,63 | 51,63 | 7,74 | 12,50
|
| | 7002-108 | * 1 x 400 g | | 47,4900 | 47,4900 | |
|
| | 7002-108 | ** 1 x 400 g | | 40,3800 | 40,3800 | | |
| B | | Neocate Junior
arôme vanille/vanillesmaak (Nutricia) | | | | | |
| | 3703-832 | 400 g | M | 51,63 | 51,63 | 7,74 | 12,50
|
| | 7002-116 | * 1 x 400 g | | 47,4900 | 47,4900 | |
|
| | 7002-116 | ** 1 x 400 g | | 40,3800 | 40,3800 | | |
| B | | Neocate Syneo (Nutricia) | | | | | |
| | 4616-215 | 1 X 400g | M | 45,50 | 45,50 | 6,82 | 11,37
|
| | 7002-314 | * 1 x 400g | | 42,6900 | 42,6900 | |
|
| | 7002-314 | ** 1 x 400g | | 35,580000 | 35,5800 | | |
| B | | Nutramigen PurAmino
(Reckitt Benckiser Healthcare) | | | | | |
| | 3183-316 | 400 g | M | 42,30 | 42,30 | 6,34 | 10,57
|
| | 7001-761 | * 400 g | | 41,1700 | 41,1700 | |
|
| | 7001-761 | ** 400g | | 34,0600 | 34,0600 | | |
| B | | Nutramigen PurAmino Junior
(Reckitt Benckiser Healthcare) | | | | | |
| | 3960-150 | 400 g | M | 42,30 | 42,30 | 6,34 | 10,57
|
| | 7002-231 | * 400 g | | 41,1700 | 41,1700 | |
|
| | 7002-231 | ** 400 g | | 34,0600 | 34,0600 | | |
Art. 7. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.