15 DECEMBER 2024. - Koninklijk besluit over de toegang tot gezondheidsgegevens
HOOFDSTUK 1. - UITVOERING ARTIKEL 36 VAN DE WET
Art. 1-2
HOOFDSTUK 2. - UITVOERING ARTIKEL 37 VAN DE WET
Art. 3
HOOFDSTUK 3. - Slotbepaling
Art. 4
HOOFDSTUK 1. - UITVOERING ARTIKEL 36 VAN DE WET
Artikel 1. De geïnformeerde toestemming voor toegang tot gezondheidsgegevens zoals bedoeld in artikel 36 van de wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg kan ofwel worden afgeleid uit het door de patiënt gegeven akkoord voor gegevensuitwisseling zoals bedoeld in artikel 5, 4°, b), van de wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform, ofwel door de patiënt gegeven worden.
Het in het eerste lid bedoelde akkoord houdt enkel een geïnformeerde toestemming in tot toegang door gezondheidsbeoefenaars waarmee de patiënt een therapeutische relatie heeft, en enkel tot de gegevens waarnaar wordt verwezen in het verwijzingsrepertorium onder de voorwaarden vastgelegd in uitvoering van voormeld artikel 5, 4°, b).
De geïnformeerde toestemming tot toegang bedoeld in het eerste lid kan zowel mondeling als schriftelijk worden gegeven door de patiënt nadat de patiënt voldoende geïnformeerd werd over de draagwijdte en inhoud van de toestemming.
Art.2. Indien de patiënt bij het verlenen van de geïnformeerde toestemming tot toegang bepaalde gezondheidszorgbeoefenaars wenst uit te sluiten, dient de patiënt aan de verantwoordelijke voor de verwerking de naam mee te delen van de individuele gezondheidszorgbeoefenaar aan wie geen toestemming tot toegang wordt verleend. Deze uitsluiting kan geregistreerd worden bij het eHealth Platform zoals voorzien in de wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform.
Een verzoek tot uitsluiting dient op voorhand en met in acht name van een redelijke termijn nodig voor de verwerkingsverantwoordelijke om zich te organiseren, te worden ingediend door de patiënt.
Indien de verwerkingsverantwoordelijke een ziekenhuis, een gezondheidszorginstelling of een samenwerkingsverband tussen gezondheidszorgbeoefenaars is, dan dient deze op zijn website te vermelden op welke wijze dit recht kan uitgeoefend worden.
HOOFDSTUK 2. - UITVOERING ARTIKEL 37 VAN DE WET
Art.3. In afwijking van artikel 1 hebben gezondheidszorgbeoefenaars die belast zijn met het onderzoek van de patiënt zonder het oogmerk om de gezondheid van de patiënt te behouden, herstellen of verbeteren, geen toegang tot gezondheidsgegevens die worden bijgehouden en bewaard door gezondheidszorgbeoefenaars die wel instaan voor het behouden, herstellen of verbeteren van de gezondheid van de patiënt, tenzij een specifiek wettelijk kader voorhanden is waarin naast de wettelijke onderzoeks- of controleopdracht ook de daartoe noodzakelijke gegevens(mede)deling wordt vastgelegd.
HOOFDSTUK 3. - Slotbepaling
Art. 4. De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.