18 MAART 2020. - Koninklijk besluit betreffende het bereiden en het op de markt brengen van handalcoholgels voor menselijke hygiëne in het kader van de strijd tegen de verspreiding van het Covid-19
Art. 1-4
Artikel 1. De bereiding en het op de markt brengen van handalcoholgels die minstens 70 % alcohol bevatten en die bestemd zijn voor menselijke hygiëne in het kader van de strijd tegen de verspreiding van Covid-19, door een persoon gemachtigd geneesmiddelen af te leveren aan het publiek, bedoeld in artikel 1, 24), van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, is toegelaten voor een periode van 6 maand te rekenen vanaf de inwerkingtreding van dit besluit.
De in eerste lid bedoelde handalcoholgels mogen evenwel enkel verkocht worden aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bedoeld in artikel 1, 25bis), van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, die ten bewijze daarvan hun RIZIV-nummer voorleggen.
Art.2. De in artikel 1 bedoelde handalcoholgels worden in grote vaten bereid onder de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen voorwaarden, en voldoen aan de etiketteringsvereisten van de bijlage bij dit besluit.
Art.3. Dit besluit treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Art. 4. De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.
BIJLAGE
ETIKETTERING
Het etiket bevat :
- de naam van de handgel : " Handalcoholgel aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie voor het ontsmetten van handen "
- de samenstelling
- naam van de apotheek die de handgel bereid heeft
- bereidingsdatum en lotnummer
- de bewaringsvoorwaarden
- de volgende vermeldingen :
o " Enkel gebruik op de huid "
o " Elk contact met de ogen vermijden "
o " Buiten het bereik van kinderen bewaren "
o " Brandbare vloeistof : weghouden van warmte en vuur "
- De gebruiksaanwijzing : " de handgel op een handpalm aanbrengen en alle oppervlakten van de handen goed inwrijven tot als de huid droog is "