9 FEBRUARI 2020. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 16 januari 2012 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder bepaalde taken op het vlak van beheer en verspreiding van informatie die tot de bevoegdheid van het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen behoren aan natuurlijke of publiek- of privaatrechtelijke personen kunnen worden toevertrouwd voor wat betreft de erkenningsvoorwaarden
Art. 1-7
Artikel 1. Artikel 1 van het koninklijk besluit van 16 januari 2012 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder bepaalde taken op het vlak van beheer en verspreiding van informatie die tot de bevoegdheid van het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen behoren aan natuurlijke of publiek- of privaatrechtelijke personen kunnen worden toevertrouwd wordt aangevuld met de bepaling onder 3°, luidende:
"3° Stuurgroep: een stuurgroep samengesteld uit vertegenwoordigers van het Agentschap, vertegenwoordigers van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en een vertegenwoordiger van de Belgische Commissie voor de coördinatie van het antibioticabeleid (BAPCOC).".
Art.2. In artikel 2 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° de bepaling onder 6° wordt vervangen als volgt:
"6° hij moet jaarlijks voor 15 oktober zijn strategische en operationele doelstellingen voor het volgende kalenderjaar voorleggen aan de stuurgroep;";
2° het artikel wordt aangevuld met de bepaling onder 7°, luidende:
"7° hij moet jaarlijks voor 1 maart een activiteiten- en financieel verslag overmaken aan de stuurgroep over het afgelopen jaar.".
Art.3. Artikel 3 van hetzelfde besluit wordt vervangen als volgt:
"Art. 3. § 1. De erkenningsaanvraag wordt ingediend bij de gedelegeerd bestuurder van het Agentschap en is vergezeld van de volgende gegevens:
1° het bewijs dat de natuurlijke of rechtspersoon of het aangewezen personeel over de nodige kennis en bekwaamheid beschikt om de opdracht tot een goed einde te brengen;
2° het bewijs dat de natuurlijke of rechtspersoon beschikt over de nodige middelen, logistiek en infrastructuur teneinde de hem toevertrouwde taken op gepaste wijze en binnen de vastgelegde of redelijke termijnen uit te voeren;
3° een schriftelijke verklaring op erewoord dat volgende voorwaarden zullen worden gerespecteerd:
- een evenwichtige vertegenwoordiging van de partners die geïnteresseerd zijn in de aard van de betrokken informatie binnen zijn bestuursorganen,
- het doel hebben het verzamelen en analyseren van alle gegevens zoals omschreven in artikel 2, 2°,
- de toevertrouwde taken zullen tot een goed einde worden gebracht,
- de verzekering van de vertrouwelijkheid van de ingezamelde persoonsgegevens,
- het aan de stuurgroep voorleggen van de strategische en operationele doelstellingen voor het volgende jaar, voor 15 oktober,
- het aan de stuurgroep voorleggen voor 1 maart van een activiteiten- en financieel verslag over het afgelopen jaar.
De rechtspersoon voegt hierbij een kopie van zijn statuten.
§ 2. De erkenning bedoeld in artikel 2 wordt uitgereikt voor de periode van één jaar en stilzwijgend verlengd voor onbepaalde duur behalve in geval een andersluidende kennisgeving drie maand voor het einde van de betrokken periode werd ontvangen.".
Art.4. In hetzelfde besluit worden een aritkel 4/1 ingevoegd, luidende:
"Art. 4/1. § 1. De erkenning overeenkomstig artikel 2 kan door de Minister worden ingetrokken indien de gestelde voorwaarden van artikel 2 niet meer zijn vervuld.
§ 2. De Minister deelt de redenen van intrekking van de erkenning mee aan de erkende natuurlijke of publiek- of privaatrechtelijke persoon per aangetekende zending of elk ander middel dat een vaste datum verleent aan de verzending. De erkende natuurlijke of publiek- of privaatrechtelijke persoon beschikt over een periode van vijftien dagen om per aangetekende zending of elk ander middel dat een vaste datum verleent aan de zending zijn bezwaren aan de Minister mee te delen en, in voorkomend geval, te verzoeken door deze gehoord te worden en/of verbeteringen voor te stellen ten einde tegemoet te komen aan de ingeroepen motieven.
Indien de erkende natuurlijke of publiek- of privaatrechtelijke persoon binnen de gestelde termijnen geen bezwaren indient, wordt de erkenning ingetrokken op de eerste dag volgend op het verstrijken van de bovenvermelde termijn van vijftien dagen.
§ 3. De stuurgroep onderzoekt de bezwaren en voorgestelde verbeteringen en maakt binnen de 30 dagen een advies over aan de Minister. De Minister stelt binnen een termijn van vijftien dagen per aangetekende zending of elk ander middel dat een vaste datum verleent aan de verzending, de erkende natuurlijke of publiek- of privaatrechtelijke persoon in kennis van zijn eindbeslissing.
§ 4. Bij intrekking van de erkenning wordt de erkende natuurlijke of publiek- of privaatrechtelijke persoon vergoed voor de reeds uitgevoerde taken. Indien de vergoeding minder bedraagt dan het verkregen voorschot wordt het verschil binnen de 30 dagen na de intrekking van de erkenning terugbetaald aan het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen.
§ 5. De erkenning wordt door de Minister opgezegd indien er geen taken meer worden toevertrouwd mits een opzegtermijn van drie maanden.".
Art.5. In artikel 4 van hetzelfde besluit worden de woorden "een stuurgroep samengesteld uit vertegenwoordigers van het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen, vertegenwoordigers van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en een vertegenwoordiger van de Commissie voor de coördinatie van het antibioticabeleid" vervangen door de woorden "de stuurgroep".
Art.6. In artikel 6, paragraaf 1, worden de woorden "het voor studie en onderzoek bestemde begrotingsartikel" vervangen door de woorden "de beschikbare begrotingskredieten".
Art. 7. De minister bevoegd voor de Veiligheid van de Voedselketen is belast met de uitvoering van dit besluit.