Artikels:
Artikel 1. In artikel 19, § 1er in a) van de punten 1°, 2° en 3° van het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten, worden de woorden "het werkzaam bestanddeel van deze farmaceutische specialiteit is niet ingeschreven op de lijst" door de woorden "Er is geen enkel werkzaam bestanddeel van deze farmaceutische specialiteit ingeschreven op de lijst " vervangen."
Art.2. In bijlage I, eerste deel, bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 23 maart 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° de volgende vermeldingen worden ingevoegd:
| A12BA02 | POTASSIUM (CITRATE DE) | CHAP. IV § 29 | A12BA02 | KALIUM (CITRAAT) | HFDST. IV § 29 |
2° de volgende vermeldingen:
| Z01AX98B | Cold cream | | Z01AX98B | koelzalf | |
| Z01AX99B | Cold cream | | Z01AX99B | koelzalf | |
worden vervangen door de vermeldingen:
| Z01AX98B | Lipo crème | | Z01AX98B | Lipo crème | |
| Z01AX99B | Lipo crème | | Z01AX99B | Lipo crème | |
Art.3. In bijlage I, tweede deel, bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 23 maart 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° In hoofdstuk IV wordt de volgende vermelding ingevoegd:
§ 29.KALIUM (CITRAAT) A12BA02
2° In hoofdstuk V wordt de volgende vermelding:
Koelzalf Z01AX98B; Z01AX99B
vervangen door de vermelding :
Lipo crèmeZ01AX98B; Z01AX99B
Art.4. In hoofdstuk I van bijlage II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 23 maart 2019, wordt de vermelding "Natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat [Enkel voor inwendig gebruik en op voorwaarde dat het het enig werkzaam bestanddeel is]" vervangen door de vermelding "Natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat [Enkel voor inwendig gebruik]
Art.5. In hoofdstuk IV van bijlage II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 23 maart 2019, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in § 28, wordt de bepaling onder b) vervangen als volgt :
" b) De terugbetaling wordt toegestaan wanneer de bereiding wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de pediatrie, een arts-specialist voor plastische heelkunde of door een geneesheer-specialist in de dermato-venereologie. "
2° § 28 waarvan de bestaande tekst punt A zal vormen, wordt aangevuld met een punt B, luidende:
a) De volgende grondstof is enkel terugbetaalbaar onder vorm van capsules voor de behandeling van de stoornissen van het hartritme, in de tetralogie van Fallot en in de hypertrofische cardiomyopathie.
b) De terugbetaling wordt toegestaan wanneer de bereiding wordt voorgeschreven door een door een arts -specialist in de pediatrie of door een arts-specialist in cardiologie .
c) Onder deze voorwaarden kan de terugbetaling toegekend worden zonder het akkoord van de geneesheer-adviseur, voor zover de geneesheer specialist, hierboven vermeld, niet op het voorschrift de vermelding "niet terugbetaalbaar" heeft aangebracht. Onder deze voorwaarden kan de apotheker de derdebetalers regeling toepassen.
In dit geval engageert de geneesheer specialist, hierboven gespecifieerd, zich ertoe om de bewijzen, die aantonen dat de patiënt zich in de in punt a) bedoelde situatie bevond op het moment van voorschrijven, ter beschikking te houden voor de geneesheer adviseur van de verzekeringsinstelling.
| TEKEN | BENAMING | HOEVEELHEID* | VERGOEDINGSBASIS |
| | Propranolol | 1 | 1,4892 |
3° een nieuwe § 29 wordt ingevoegd, luidende:
De volgende grondstof wordt enkel vergoed indien ze verwerkt wordt in een bereiding die gebruikt wordt bij de behandeling van:
- het Fanconi renotubulair syndroom
- de urolithiasis te wijten aan minstens 1 episode van cystinuraatsteen ten gevolge van:
* de cystinurie ;
* een 2p21 deletie-syndroom
* een Hypotonie-cystinurie syndroom of een atypisch hypotonie-cystinurie syndroom
De behandelende arts specialist in de inwendige geneeskunde, of in de pediatrie, of in de neonatalogie of in de urologie stelt een gemotiveerd verslag op dat de gegevens bevat die de diagnose bevestigen.
Dit verslag stuurt hij op naar de adviserend arts.
Op basis van dit verslag levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging af, waarvan het model als bijlage III bij dit besluit gaat en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 12 maanden.
De machtiging kan op gemotiveerd verzoek van de behandelende arts worden verlengd voor perioden van maximum 12 maanden.
De machtiging dient te worden voorgelegd aan de apotheker, die er de nodige gegevens op vermeldt en terugbezorgd aan de rechthebbende.
De apotheker maakt de gegevens die op de machtiging vermeld zijn en, in alle gevallen waar dit voor de tarifering onontbeerlijk is, de categorie krachtens dewelke de adviserend-arts de vergoeding van het betrokken middel heeft gemachtigd over aan de tariferingsdienst.
| TEKEN | BENAMING | HOEVEELHEID* | VERGOEDINGSBASIS |
| A | LALIUM (CITRAAT) | 1 | [0,1149] |
(ERRATUM, zie B.St. 22-11-2019, p. 107900)
Art.6. In hoofdstuk V van bijlage II bij hetzelfde besluit, wordt het woord "koelzalf" vervangen door de woorden "Lipo crème".
Art.7. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Art. 8. De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.