17 MEI 2019. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
Art. 1-10
BIJLAGEN.
Artikel 1. In artikel 1 van Koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 22 juni 2018, wordt de bepaling onder 11° vervangen als volgt:
"11° " de lijst ", de lijst van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten; deze lijst bevat 4 bijlagen, zijnde de opsomming van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten, de erbij horende vergoedingsgroepen, de van toepassing zijnde modellen van de in dit besluit bedoelde documenten en machtigingen, en de opsomming van de ATC-codes 5de niveau van de specialiteiten waarvoor de verzekeringstegemoetkoming in het ziekenhuis niet is geforfaitariseerd; in de eerste bijlage worden de vergoedbare farmaceutische specialiteiten in verschillende hoofdstukken ondergebracht, naar gelang het specialiteiten betreft waarvan alle geregistreerde indicaties zonder beperkingen worden vergoed (hoofdstuk I), specialiteiten die vergoedbaar zijn onder bepaalde voorwaarden met een controle achteraf (hoofdstuk II), perfusieoplossingen -en vloeistoffen (hoofdstuk III), specialiteiten die vergoedbaar zijn onder bepaalde voorwaarden na voorafgaande machtiging van de adviserend geneesheer (hoofdstuk IV), niet geregistreerde specialiteiten die vergoedbaar zijn onder bepaalde voorwaarden (hoofdstuk IV-bis), specialiteiten ingeschreven op initiatief van de Commissie (hoofdstuk V) en specialiteiten die vergoedbaar zijn na uitvoering van een geassocieerde predictieve test en onder bepaalde voorwaarden (hoofdstuk VIII);".
Art.2. In artikel 61, § 1, van hetzelfde besluit worden de woorden "specialiteiten van Hoofdstuk IV" vervangen door de woorden "specialiteiten van Hoofdstuk IV of VIII".
Art.3. In de Franse tekst van paragraaf 5 van artikel 80 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 22 juni 2018, worden de woorden "les spécialités des chapitres I, II et IV de l'annexe I de la liste" vervangen door "les spécialités des chapitres I, II, IV et VIII de l'annexe I de la liste".
Art.4. In paragraaf 3 van het artikel 102 van hetzelfde besluit wordt de bepaling onder 3° vervangen als volgt:
"3° mogelijke aangepaste vergoedingsmodaliteiten in functie van een inschrijving in of wijziging binnen hoofdstuk II, IV of VIII;".
Art.5. In artikel 103 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in paragraaf 1, lid 1, 2°, a) wordt het woord "IV" vervangen door de woorden "IV of VIII van de lijst";
2° in paragraaf 1, lid 1, 2°, c) wordt het woord "IV" vervangen door de woorden "IV of VIII";
3° in paragraaf 1, lid 1, 2°, d) wordt het woord "IV" vervangen door de woorden "IV of VIII";
4° in paragraaf 1, lid 1, 2°, e) worden de woorden "of IV" vervangen door de woorden ", IV of VIII";
5° in paragraaf 2 wordt het woord "IV" vervangen door de woorden "IV of VIII".
Art.6. In artikel 120, § 1, lid 3, van hetzelfde besluit worden de woorden "de hoofdstukken I t.e.m. IV" vervangen door "de hoofdstukken I tot en met IV en VIII".
Art.7. In de eerste bijlage bij hetzelfde besluit wordt een hoofdstuk VIII ingevoegd, dat als bijlage 1 is gevoegd bij dit besluit.
Art.8. In de derde bijlage bij hetzelfde besluit worden de modellen van machtigingen a', b, d en e vervangen door de modellen van machtigingen a', b, d en e, die als bijlage 2 zijn gevoegd bij dit besluit.
Art.9. Dit besluit treedt in werking op 1 juli 2019.
Art.10. De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
BIJLAGEN.
(Beeld niet opgenomen om technische redenen, zie B.St. van 05-06-2019, p. 55104)