Artikels:
Artikel 1. In bijlage I, eerste deel, bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 15 september 2006 en gewijzigd bij de koninklijk besluiten van 21 december 2006, 29 januari 2007, 3 juni 2007, 6 juli 2007, 20 juli 2007, 14 april 2008, 27 mei 2008, 28 mei 2008, 13 juli 2008, 21 augustus 2008, 28 november 2008, 18 mei 2009, 10 november 2009, 30 juli 2010 en 3 oktober 2012 wordt het volgend werkzaam bestanddeel toegevoegd :
| A16AA01 | Levocarnitine |
| A16AX80B | Levocarnitine |
Art.2. In bijlage I, tweede deel, hoofdstuk IV, bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 15 september 2006 en gewijzigd bij de koninklijk besluiten van 21 december 2006, 29 januari 2007, 3 juni 2007, 6 juli 2007, 20 juli 2007, 14 april 2008, 27 mei 2008, 28 mei 2008, 13 juli 2008, 21 augustus 2008, 28 november 2008, 18 mei 2009, 10 november 2009, 30 juli 2010 en 3 oktober 2012 wordt het volgend werkzaam bestanddeel toegevoegd :
§ 3
Levocarnitine |
A16AX80B |
§ 9 a
Levocarnitine |
A16AA01 |
§ 14
Levocarnitine |
A16AX80B |
Art.3. In bijlage II, hoofdstuk IV bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 15 september 2006 en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 21 december 2006, 29 januari 2007, 14 februari 2007, 11 mei 2007, 3 juni 2007, 6 juli 2007, 20 juli 2007, 14 april 2008, 27 mei 2008, 28 mei 2008, 13 juli 2008, 21 augustus 2008, 12 november 2008, 18 mei 2009, 10 november 2009, 30 juli 2010, 27 juli 2011, 31 augustus 2011 en 3 oktober 2012worden de volgende wijzigingen aangebracht :
a) Paragraaf 3, opgeheven bij het koninklijk besluit van 3 oktober 2012, hersteld als volgt
" § 3. De volgende grondstof wordt enkel vergoed indien ze verwerkt wordt in een bereiding die gebruikt wordt bij de behandeling van :
- het myopatisch type van carnitindeficiëntie, gekenmerkt door chronische progressieve en schommelende diffuse proximale spier zwakte bij volwassenen;
- systemische carnitinedeficiëntie, aanwezig vanaf de kinderleeftijd met progressieve spierzwakte, gekoppeld aan lever- en nierfunctie stoornissen.
De behandelende geneesheer specialist in de inwendige geneeskunde of in de kindergeneeskunde stelt een gemotiveerd verslag op dat de diagnose bevestigt. Dit verslag stuurt hij op naar de adviserend geneesheer.
Op basis van dit verslag levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging af waarvan het model als bijlage II bij dit besluit gaat en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 12 maanden.
Eens de diagnose is gesteld, worden de recepten die door de behandelende huisarts worden voorgeschreven, eveneens vergoed.
De machtiging kan op gemotiveerd verzoek van de behandelende geneesheer worden verlengd voor perioden van maximum 12 maanden.
De rechthebbende legt de machtiging voor aan de afleverende apotheker. Hij vermeldt het volgnummer dat er op voorkomt, op het geneesmiddelenvoorschrift. De afleverende apotheker mag dan de derdebetalersregeling toepassen.
De machtiging blijft in het bezit van de rechthebbende ".
| Teken | Naam | Hoeveelheid* | Vergoedings-
basis |
| | Levocarnitine | 1 | 1,0604 |
a) In paragraaf 9, a), wordt het volgend werkzaam bestanddeel toegevoegd :
| Teken | Naam | Hoeveelheid* | Vergoedings-
basis |
| | Levocarnitine | 1 | 1,0604 |
b) In paragraaf 14, wordt het volgend werkzaam bestanddeel toegevoegd :
| Teken | Naam | Hoeveelheid* | Vergoedings-
basis |
| | Levocarnitine | 1 | 1,0604 |
Art.4. Dit besluit treedt in werking op 1 december 2012.
Art. 5. De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 4 maart 2013.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen,
Mevr. L. ONKELINX