17 JULI 2012. - Koninklijk besluit tot wijziging van het artikel 35 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
Art. 1-3
Artikel 1. In artikel 35 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 24 augustus 1994 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 3 juli 2012, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° In § 1, opschrift " I. GYNAECOLOGIE, PLASTISCHE EN RECONSTRUCTIEVE HEELKUNDE", wordt het opschrift "Categorie 3" aangevuld met de volgende opschriften, verstrekkingen en non-cumul regel :
" Weefsellijmen :
703231-703242
Basisvergoeding voor chirurgische lijm voor inwendig gebruik (per ingreep) . . . . . U47
703253-703264
Chirurgische lijm voor inwendig gebruik die specifiek is bestemd om te worden gebruikt tijdens een craniospinale ingreep (per ingreep) . . . . . . . . . . U319
703275-703286
Chirurgische lijm voor inwendig gebruik die specifiek is bestemd om te worden gebruikt bij een aneurysma of bij contact met het parenchym (per ingreep) . . . . . U518
De verstrekkingen 703231-703242, 703253-703264 en 703275-703286 zijn onderling niet cumuleerbaar.
Hemostatische producten :
703290-703301
Hemostatisch product dat specifiek is bestemd om te worden gebruikt bij een aneurysma of bij contact met het parenchym (per stuk) . . . . . U255
Anti-adhesieven :
703312-703323
Anti-adhesief op basis van synthetische polymeren of een mengeling van natuurlijke (non-bovien) en synthetische polymeren dat specifiek is bestemd om te worden gebruikt bij een craniospinale ingreep (per stuk) . . . . . U279
703334-703345
Anti-adhesief dat specifiek is bestemd om te worden gebruikt bij handchirurgie (per stuk) . . . . . U222
703356-703360
Anti-adhesief dat specifiek is bestemd om te worden gebruikt bij gynaecologische chirurgie (per ingreep) <6;221>U164";
2° Een paragraaf 14quater wordt ingevoegd als volgt :
" § 14quater. De toepassingsregels betreffende de weefsellijmen, hemostatische producten en anti-adhesieven zijn de volgende :
a) De verstrekking 703275-703286 kan enkel worden vergoed wanneer de lijm gebruikt werd tijdens één van de volgende verstrekkingen : 242292-242303, 242314-242325, 242336-242340, 242351-242362, 242395-242406, 242410-242421, 242491-242502, 242631-242642, 242653-242664, 242756-242760, 242771-242782, 243655-243666, 244856-244860, 318076-318080, 318334-318345, 261671-261682, 261715-261726, 261693-261704, 260632-260643, 261796-261800, 242034-242045, 242056-242060, 242071-242082, 242093-242104, 318275-318286, 318290-318301, 318010 - 318021, 318054 - 318065, 318312 - 318323, 318393 - 318404.
b) De verstrekking 703290-703301 kan enkel worden vergoed wanneer het product gebruikt werd tijdens één van de volgende verstrekkingen : 242292-242303, 242314-242325, 242336-242340, 242351-242362, 242395-242406, 242410-242421, 242491-242502, 242631-242642, 242653-242664, 242756-242760, 242771-242782, 243655-243666, 244856-244860, 318076-318080, 318334-318345, 261671-261682, 261715-261726, 261693-261704, 260632-260643, 261796-261800, 242034-242045, 242056-242060, 242071-242082, 242093-242104, 318275-318286, 318290-318301, 318010 - 318021, 318054 - 318065, 318312 - 318323, 318393 - 318404.
c) De verstrekking 703312-703323 kan enkel worden vergoed wanneer het anti-adhesief gebruikt werd tijdens één van de volgende verstrekkingen : 281772-281783, 281713-281724, 281735-281746, 281816-281820, 281831-281842, 281853-281864, 281116-281120, 281794-281805.
d) De verstrekking 703334-703345 kan enkel worden vergoed wanneer het anti-adhesief gebruikt werd tijdens één van de volgende verstrekkingen : 287733-287744, 287755-287766, 287350-287361, 287372-287383.
e) De verstrekking 703356-703360 kan enkel worden vergoed wanneer het anti-adhesief gebruikt werd tijdens één van de volgende verstrekkingen en uitsluitend voor vrouwen jonger dan 40 jaar met een zwangerschapswens : 431115-431126, 431395-431406, 431432-431443, 431550-431561, 431594-431605, 431653-431664, 432316-432320, 432530-432541, 432574-432585, 432596-432600, 432611-432622, 432552-432563, 431211-431222, 431572-431583, 431616-431620, 243751-243762.
f) Om te kunnen worden opgenomen op de lijst van vergoedbare producten voor de verstrekkingen 703253-703264, 703275-703286, 703290-703301, 703312-703323, 703334-703345 en 703356-703360, moeten de resultaten van minstens één (retrospectieve of prospectieve) klinische studie (geen case report) met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid van het product en zijn toepassingsdomein in een peer reviewed journal gepubliceerd zijn. In die studie zijn minimum de volgende elementen duidelijk beschreven :
* de indicaties
* de inclusie- en exclusiecriteria
* relevante follow-up
* uitkomst
De gegevens zijn verwerkt volgens de gangbare gevalideerde statistische methoden. De studieresultaten zijn significant en klinisch relevant.
Bijkomend aan de gepubliceerde evidentie kan de Technische Raad voor Implantaten zich laten adviseren door experts ter zake. ";
3° In § 16, opschrift "I. Gynaecologie, plastische en reconstructieve heelkunde" worden de volgende wijzigingen aangebracht :
a) Het opschrift "Categorie 3" wordt ingevoegd voor het opschrift "Netjes";
b) Het opschrift "Categorie 3" wordt met het volgend opschrift en verstrekkingen aangevuld :
" Weefsellijmen, hemostatische producten en anti-adhesieven :
703231-703242, 703253-703264, 703275-703286, 703290-703301, 703312-703323, 703334-703345 en 703356-703360 ";
4° In § 17bis, opschrift "I. Gynaecologie, plastische en reconstructieve heelkunde" wordt het opschrift "Categorie 3" aangevuld met volgend opschrift en verstrekkingen :
" Weefsellijmen, hemostatische producten en anti-adhesieven :
703253-703264, 703275-703286, 703290-703301, 703312-703323, 703334-703345 en 703356-703360";
5° In § 18, a), worden voor het opschrift "J. Pneumologie en ademhalingsstelsel" de volgende opschrift en verstrekkingen ingevoegd :
" I. Gynaecologie, plastische en reconstructieve heelkunde :
Weefsellijmen, hemostatische producten en anti-adhesieven :
703231-703242, 703253-703264, 703275-703286, 703290-703301, 703312-703323, 703334-703345 en 703356-703360 ".
Art.2. Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 oktober 2011.
Art. 3. De Minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 17 juli 2012.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie,
Mevr. L. ONKELINX