8 MEI 2012. - Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen(NOTA : Raadpleging van vroegere versies vanaf 30-05-2012 en tekstbijwerking tot 29-03-2013)
Art. 1-4
Artikel 1. In artikel 28 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 26 januari 2010 worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° In § 1, opschrift " F. HEELKUNDE OP HET ABDOMEN EN PATHOLOGIE VAN HET SPIJSVERTERINGSSTELSEL : ", wordt de volgende verstrekking geschrapt :
" 612371-612382 Implanteerbaar netje voor herstel van breuk of eventratie, per 10 cm2 . . . . . Y 2 ";
2° In § 1, opschrift " G. HEELKUNDE OP DE THORAX EN CARDIOLOGIE : ", wordt de volgende verstrekking geschrapt :
" 612754-612765 Ultrafijn chirurgisch membraan in geëxpandeerd polytetrafluorethyleen, per 10 cm2 . . . . . Y 35 ";
3° In § 1, opschrift " H. BLOEDVATENHEELKUNDE : ", worden de volgende opschriften en verstrekkingen geschrapt :
" Teflon vilt :
613712-613723 Teflon vilt : Dikte 1/16 : 7,5 x 7,5 cm . . . . . Y 18
613734-613745 Teflon vilt : Dikte 1/16 : 10 x 10 cm . . . . . Y 32
613756-613760 Teflon vilt : Dikte 1/8 : 10 x 10 cm . . . . . Y 53
Weefsel voor angioplastiek :
613911-613922 Weefsel voor angioplastiek : 4 x 4 duim . . . . . Y 53
613933-613944 Weefsel voor angioplastiek : 6 x 6 duim . . . . . Y 106 ";
4° § 4quinquies wordt geschrapt.
Art.2.In artikel 35 van deze bijlage, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 24 augustus 1994 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 7 november 2011 worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° In § 1, opschrift " F. HEELKUNDE OP HET ABDOMEN EN PATHOLOGIE VAN HET SPIJSVERTERINGSSTELSEL : ", opschrift " categorie 3 " worden de volgende wijzigingen aangebracht :
a) De volgende verstrekking wordt geschrapt :
" 684434-684445
Implanteerbaar netje voor herstel van breuk of eventratie, per 10 cm2 . . . . . U ";
b) De volgende verstrekkingen worden toegevoegd :
" 702472-702483
Netje voor herstel van abdominaal wanddefect of voor herstel van liesbreuk of voor bescherming van orgaan tot 300 cm2, per cm2 . . . . . U 0,5
702494-702505
Netje voor herstel van abdominaal wanddefect of voor herstel van liesbreuk of voor bescherming van orgaan vanaf 300 cm2, per cm2 . . . . . U 0,4
702516-702520
Netje voor herstel van abdominaal wanddefect (exclusief herstel van liesbreuk) en ontworpen voor intraperitoneale plaatsing met orgaancontact tot 300 cm2, per cm2 . . . . . U 3
702531-702542
Netje voor herstel van abdominaal wanddefect (exclusief herstel van liesbreuk) en ontworpen voor intraperitoneale plaatsing met orgaancontact vanaf 300 cm2, per cm2 . . . . . U 2
702870-702881
Netje voor herstel van abdominaal wanddefect (exclusief herstel van liesbreuk) ontworpen voor intraperitoneale plaatsing met orgaancontact, en dat voldoet aan § 10quinquies, punt 4b, per cm2 . . . . . U 1,5
702553-702564
Voorgevormd netje voor herstel van liesbreuk . . . . . U 195
702575-702586
Voorgevormd netje voor herstel van abdominaal wanddefect (exclusief herstel van liesbreuk) . . . . . U 195
702892-702903
Voorgevormd netje voor herstel van liesbreuk of van abdominaal wanddefect en dat voldoet aan § 10quinquies, punt 4b . . . . . U 50 ";
2° In § 1, opschrift " G. HEELKUNDE OP DE THORAX EN CARDIOLOGIE : ", opschrift " categorie 2 " worden de volgende wijzigingen aangebracht :
a) De volgende verstrekking wordt geschrapt :
" 684751-684762
Ultrafijn chirurgisch membraan in geëxpandeerd polytetrafluorethyleen, per 10 cm2 . . . . . U ";
b) De volgende verstrekkingen worden toegevoegd :
" 702590-702601
Patch voor herstel thoracaal wanddefect zonder orgaancontact . . . . . U 150
702612-702623
Patch voor herstel thoracaal wanddefect en ontworpen voor intrathoracale plaatsing met orgaancontact en/of voor herstel diafragma met uitzondering van hiatus hernia . . . . . U 750
702634-702645
Patch voor gebruik als pericardiaal substituut in de heelkunde op het hart tot 18e verjaardag en bij heringreep na 18de verjaardag . . . . . U 450
702656-702660
Patch voor gebruik als pericardiaal substituut na plaatsen van 684714-684725 . . . . . U 600
702671-702682
Intracavitaire patch voor de behandeling van misvormingen bij heelkunde op het hart . . . . . U 230
702693-702704
PTFE (polytetrafluorethyleen) - vilt . . . . . U 75 ";
3° In § 1, opschrift " H. BLOEDVATENHEELKUNDE : ", opschrift " categorie 2 " worden de volgende wijzigingen aangebracht :
a) De volgende opschriften en verstrekkingen worden geschrapt :
" Teflon vilt :
685090-685101 Teflon vilt : dikte 1/16 : 7,5 x 7,5 cm . . . . . U
685112-685123 Teflon vilt : dikte 1/16 : 10 x 10 cm . . . . . U
685134-685145 Teflon vilt : dikte 1/8 : 10 x 10 cm . . . . . U
Weefsel voor angioplastiek :
685156-685160 Weefsel voor angioplastiek : 4 x 4 duim . . . . . U
685171-685182 Weefsel voor angioplastiek : 6 x 6 duim . . . . . U ";
b) De volgende verstrekkingen worden toegevoegd :
" 702715-702726
Patch voor angioplastiek . . . . . U 150
702730-702741
PTFE (polytetrafluorethyleen) - vilt . . . . . U 75 ";
4° In § 1, opschrift " I. PLASTISCHE EN RECONSTRUCTIEVE HEELKUNDE : " worden de volgende wijzigingen aangebracht :
a) het opschrift " I. PLASTISCHE EN RECONSTRUCTIEVE HEELKUNDE : " wordt vervangen door het opschrift " I. GYNAECOLOGIE, PLASTISCHE EN RECONSTRUCTIEVE HEELKUNDE : ";
b) Onder het opschrift " Categorie 3 " worden de volgende verstrekkingen toegevoegd :
" 702752-702763
Volledig synthetisch netje voor herstel van prolaps, per cm2 . . . . . U 5
702774-702785
Volledig biologisch netje voor herstel van prolaps, per cm2 . . . . . U 4
702796-702800
Hybride biosynthetisch netje voor herstel van prolaps, per cm2 . . . . . U 4
702811-702822
Volledig synthetisch speciaal netje voor herstel van prolaps, per cm2 . . . . . U 6
702833-702844
Volledig biologisch speciaal netje voor herstel van prolaps, per cm2 . . . . . U 5
702855-702866
Hybride biosynthetisch speciaal netje voor herstel van prolaps, per cm2 . . . . . U 5 ";
5° In § 3, opschrift " III. Aannemingscriteria voor implantaten van de categorieën 1,2 en 3 : " worden de volgende wijzigingen aangebracht :
a) Het punt 1 wordt als volgt aangevuld :
" e) Om door de verzekering te worden vergoed moeten de implantaten van categorie 3, die vermeld zijn in § 17bis, zijn opgenomen op de door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering opgemaakte lijsten van aangenomen producten. ";
b) Worden de woorden " en de implantaten van categorie 3 die opgenomen zijn in § 17bis en " in de eerste alinea van het punt 3, ingevoegd tussen de woorden " categorie 2 " en de woorden " die overeenstemmen ";
6° § 4 wordt als volgt aangevuld :
" 7° In afwijking van § 4, 3° komen de implantaten van categorie 3, die vermeld zijn in § 17bis, slechts in aanmerking voor een verzekeringstegemoetkoming indien ze zijn opgenomen in de door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging vastgestelde lijsten van aangenomen producten. ";
7° In artikel 35 wordt een § 10quinquies ingevoegd :
" § 10quinquies. Wat de verstrekkingen 702472-702483, 702494-702505, 702516-702520, 702531-702542, 702870-702881, 702553-702564, 702575-702586 en 702892-702903 betreft :
1) Per gebruikt netje kan slechts één van de voornoemde verstrekkingen aangerekend worden.
2) De verstrekkingen 702472-702483 en 702494-702505 moeten beschouwd worden als basisverstrekkingen.
3) Netjes voor herstel van abdominaal wanddefect (exclusief herstel van liesbreuk) ontworpen voor intraperitoneale plaatsing met orgaancontact en voorgevormde netjes voor herstel van abdominaal wanddefect of herstel van liesbreuk hebben slechts recht op een specifieke verzekeringstegemoetkoming indien ze zijn opgenomen op lijsten van aangenomen producten. Die specifieke verzekeringstegemoetkoming wordt geregeld via de verstrekkingen 702516-702520, 702531-702542, 702553-702564 en 702575-702586.
Gedurende de overgangsperiode van anderhalf jaar is een specifieke terugbetaling voor de netjes, die voldoen aan de voorwaarden van 4b), voorzien via de verstrekkingen 702870-702881 en 702892-702903.
4a) Criterium voor inschrijving op de lijst van aangenomen producten voor de verstrekkingen 702516-702520, 702531-702542, 702553-702564 en 702575-702586 :
Netjes voor herstel van abdominaal wanddefect (exclusief herstel van liesbreuk) ontworpen voor intraperitoneale plaatsing met orgaancontact en voorgevormde netjes voor herstel van abdominaal wanddefect of herstel van liesbreuk hebben slechts recht op een specifieke terugbetaling indien uit minstens één prospectieve, al dan niet gerandomiseerde studie met minstens 1 jaar follow-up gepubliceerd in een " peer-reviewed " tijdschrift aangetoond wordt dat het netje op zijn minst evenwaardig is qua veiligheid en effectiviteit (waarbij de recidief ratio na 1 jaar de belangrijkste parameter is) met de gouden standaard.
De gouden standaard voor het herstellen van een ventrale hernia (> 2 cm) of een littekenbreuk is de sublay techniek met een netje zoals voorzien in de verstrekkingen 702472-702483 en 702494-702505. De gouden standaard voor het herstel van een liesbreuk is de Lichtenstein met een netje zoals voorzien in de verstrekkingen 702472-702483 en 702494-702505 of het laparoscopisch plaatsen van een netje zoals voorzien in de verstrekkingen 702472-702483 en 702494-702505.
4b) Criterium voor inschrijving op de lijst van aangenomen producten voor de verstrekkingen 702870-702881 en 702892-702903 :
Gedurende een overgangsperiode van anderhalf jaar kunnen de netjes, waarvoor het bedrijf uiterlijk 30 dagen na de inwerkingtreding van de nomenclatuur aan de hand van een studieprotocol aantoont dat een studie zoals bedoeld in punt 4a) in uitvoering is, voor een specifieke terugbetaling in aanmerking komen.
De verstrekkingen 702870-702881 en 702892-702903 zijn van toepassing vanaf 1 juli 2012 (datum inwerkingtreding) tot uiterlijk 1,5 jaar na 1 juli 2012. "
8° In artikel 35 wordt de § 13 als volgt vervangen :
" § 13. Toepassingsregel bij de verstrekkingen 702612-702623, 702634-702645, 702656-702660 en 702671-702682 :
De verstrekkingen 702634-702645 en 702656-702660 zijn bedoeld ter bescherming van structuren bij resternotomie of ter preventie van hartherniatie.
Minimumcriteria voor de inschrijving van een patch op de limitatieve lijst :
a) voor de verstrekking 702612-702623 : retrospectieve niet gerandomiseerde studie bij herstel thoraxwanddefect en/of bij herstel diafragma
b) voor de verstrekkingen 702634-702645 en 702656-702660 : retrospectieve studie
c) voor de verstrekking 702671-702682 : retrospectieve niet gerandomiseerde studie in cardio-vasculaire heelkunde ";
9° In artikel 35 wordt een § 14ter ingevoegd :
" § 14ter. Wat de verstrekkingen 702752-702763, 702774-702785, 702796-702800, 702811-702822, 702833-702844 en 702855-702866 betreft :
Per gebruikt netje kan slechts één van de 6 verstrekkingen aangerekend worden.
De verstrekkingen 702811-702822, 702833-702844 en 702855-702866 omvatten :
- het netje met een complexe vorm, die niet ellipsoid of vierhoekig is, met aanhechtingspunten voor plaatsing met behulp van naalden, en
- een plaatsingskit met niet-herbruikbare naalden. ";
10° In § 16, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
a) het opschrift " F. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel ", opschrift " Categorie 3 " wordt aangevuld met volgend opschrift en verstrekkingen :
" Netjes :
702472-702483, 702494-702505, 702516-702520, 702531-702542, 702870-702881, 702553-702564, 702575-702586, 702892-702903 ";
b) het opschrift " G. Heelkunde op de thorax en cardiologie : ", opschrift " Categorie 2 " wordt aangevuld met volgend opschrift en verstrekkingen :
" Patch en PTFE-vilt :
702590-702601, 702612-702623, 702634-702645, 702656-702660, 702671-702682, 702693-702704 ";
c) het opschrift " H. bloedvatenheelkunde : ", opschrift " Categorie 2 " wordt aangevuld met volgend opschrift en verstrekkingen :
" Patch en PTFE-vilt :
702715-702726, 702730-702741 ";
d) voor het opschrift " J.Pneumologie en ademhalingsstelsel : ", worden volgende opschriften en verstrekkingen ingevoegd :
" I. Gynaecologie, plastische en reconstructieve heelkunde :
Netjes :
702752-702763, 702774-702785, 702796-702800, 702811-702822, 702833-702844, 702855-702866 ";
11° In § 17 worden de volgende wijzigingen aangebracht :
a) Het opschrift " - 10 % voor de verstrekkingen : ", wordt aangevuld de volgende opschriften en verstrekking :
" F. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel :
Netjes :
702494-702505 ";
b) Het opschrift " - 30 % voor de verstrekkingen : ", wordt aangevuld de volgende opschriften en verstrekkingen :
" F. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel :
Netjes :
702516-702520; 702531-702542 ";
c) Het opschrift " - 40 % voor de verstrekkingen : ", wordt aangevuld de volgende opschriften en verstrekkingen :
" I. Gynaecologie, plastische en reconstructieve heelkunde :
Netjes :
702752-702763, 702811-702822 ";
d) Het opschrift " - 50 % voor de verstrekkingen : ", wordt aangevuld de volgende opschriften en verstrekkingen :
" F. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel :
Netjes :
702472-702483
I. Gynaecologie, plastische en reconstructieve heelkunde :
Netjes :
702774-702785, 702796-702800, 702833-702844, 702855-702866 ";
12° In artikel 35 wordt een § 17bis ingevoegd :
" § 17bis. Een lijst, zoals bepaald in § 3, III., 1, e), wordt voorzien voor de volgende verstrekkingen :
F. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel :
Categorie 3 :
Netjes :
702516-702520, 702531-702542
I. Gynaecologie, plastische en reconstructieve heelkunde :
Categorie 3 :
Borstimplantaten en weefselexpanders :
703091-703102, 703113-703124, 703135-703146, 703150-703161, 703172-703183, 703194-703205 en 703216-703220 ";
13° In § 18, a), worden de volgende wijzigingen aangebracht :
a) Het opschrift " F. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel : ", wordt aangevuld de volgende opschriften en verstrekkingen :
" Netjes :
702553-702564, 702575-702586, 702870-702881, 702892-702903 ";
b) Het opschrift " G. Heelkunde op de thorax en cardiologie : ", wordt aangevuld de volgende opschriften en verstrekkingen :
" Patch en PTFE-vilt :
702590-702601, 702612-702623, 702634-702645, 702656-702660, 702671-702682, 702693-702704 ";
c) Het opschrift " H. bloedvatenheelkunde : ", wordt aangevuld de volgende opschriften en verstrekkingen :
" Patch en PTFE-vilt :
702715-702726, 702730-702741 ";
14° In § 18, b), worden de volgende wijzigingen aangebracht :
a) Voor het opschrift " H. Bloedvatenheelkunde : ", worden volgende opschriften en verstrekkingen ingevoegd :
" F. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel :
Netjes :
702553-702564, 702575-702586, 702870-702881, 702892-702903
G. Heelkunde op de thorax en cardiologie :
[Patch en PTFE-feutre] <Erratum, B.St. 29-08-2012, p. 53228>
702612-702623, 702634-702645, 702656-702660, 702671-702682 ".
Art.3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.
[1 In afwijking van het eerste lid, heeft artikel 2, 5°, 6° en 12°, voor wat de verstrekkingen inzake weefsellijmen, hemostatische producten en anti-adhesieven betreft, uitwerking met ingang van 1 oktober 2011.]1
----------
(1)<KB 2013-01-31/33, art. 2, 002; Inwerkingtreding : 01-05-2013>
Art. 4. De Minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 8 mei 2012.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen,
Mevr. L. ONKELINX