15 OKTOBER 2008. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten.
Art. 1-2
Artikel 1. In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-10-2008, p. 55905).
2° in hoofdstuk IV-B :
a) in § 400000, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als volgt :
Paragraaf 400000
De specialiteit komt in aanmerking voor terugbetaling indien ze voorgeschreven werd in een van volgende toestanden :
a) de angiografie in zijn totaliteit waarin begrepen de cerebrale en coronaire angiografie;
b) de arthrografieën wat betreft de verpakkingen van 10 en 20 ml à 240 mg I/ml of à 300 mg I/ml of à 350 mg I/ml;
c) de myelografieën;
d) de overige onderzoeken uitgevoerd :
bij kinderen tot de leeftijd van 6 jaar;
bij patiënten die zich in een van de volgende toestanden bevinden :
in geval van vroegere anafylactische of allergoïde reactie op contrastmiddelen;
in geval van atopisch terrein (astma, gedocumenteerde allergie, eczeem, netelkoorts, enz.);
in geval van ernstige hartinsufficiëntie (gedecompenseerde hartinsufficiëntie, ernstige ritmestoornissen) of binnen 6 maanden na een myocardinfarct;
binnen 6 maanden na een cerebrovasculair accident;
in geval van ernstige nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 200 nmol/ml);
in geval van diabetes mellitus met microangiopathie;
in geval van een ernstige aantasting van het bewustzijn of van de communicatiecapaciteiten van de patiënt die een anamnese onmogelijk maakt van de eventuele risico's vermeld in de 6 voorgaande alinea's.
De bewijsstukken ervan dienen door de arts ter beschikking gehouden van de adviserend geneesheer.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-10-2008, p. 55908).
i) in § 3440000, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als volgt :
Paragraaf 3440000
a) De specialiteit wordt vergoed in categorie A als ze wordt gebruikt voor de behandeling van diabetespatiënten, die gelijktijdig beantwoorden aan beide criteria :
1. Patiënt met diabetes type 1 of na pancreasresectie;
2. Patiënt is aangesloten bij een conventie inzake zelfregulatie van diabetes n° 786 groep 1 of 2 of n° 7867 met de verplichting de voorwaarden van deze conventie te volgen.
b) Op basis van een rapport opgesteld door de behandelende arts reikt de adviserende geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is bepaald onder " b " van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.
c) De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van een gemotiveerd verslag van de behandelende arts.
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 21-10-2008, p. 55912).
l) in § 4600000, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als volgt :
Paragraaf 4600000
De specialiteit komt voor vergoeding in aanmerking als ze is toegediend :
- als tweedelijnsbehandeling in het raam van de behandeling van extrapelvair gevorderd ovariumcarcinoom (FIGO stadia III en IV van de rangschikking opgesteld door de " International Federation of Gynecology-Obstetrics "), in geval van mislukking of recidief binnen een termijn van twaalf maanden, na een voorafgaande chemotherapie met de combinatie van cisplatine of carboplatine met paclitaxel;
- in combinatie met cisplatine bij patiënten die zich presenteren met een recidief van baarmoederhalskanker na radiotherapie of bij patiënten die zich presenteren met een baarmoederhalskanker stadium IV-B.
De vergoeding is toegestaan op basis van een omstandig verslag dat is opgemaakt door een geneesheerspecialist met een bijzondere bekwaamheid in de oncologie of een geneesheer specialist in de medische oncologie. De bewijsstukken, die de geattesteerde situatie aantonen, dienen ter beschikking gehouden te worden van de adviserend geneesheer.
Art. 2. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 15 oktober 2008.
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. L. ONKELINX.