29 JANUARI 2007. - Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlagen I en II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten.
Art. 1-4
Artikel 1. Bijlage I bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten, zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 15 september 2006, wordt gewijzigd als volgt :
1° In het eerste deel van dezelfde bijlage wordt tussen de vermelding " A02BA01 - cimetidine " en de vermelding " A02BX - overige geneesmiddelen ter behandeling van ulcus pepticum " de volgende vermelding ingevoegd :
(Lijst niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 13-03-2007, p. 13427).
2° In het tweede deel wordt hoofdstuk IV van dezelfde bijlage aangevuld als volgt :
(Lijst niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 13-03-2007, p. 13427).
Art.2. In de bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 15 september 2006, wordt hoofdstuk IV aangevuld met een § 20, luidende :
§ 20. " De volgende grondstof wordt enkel vergoed indien ze verwerkt wordt in een suspensie die gebruikt wordt bij de behandeling van ernstige gastro-refluxoesofagitis bij kinderen ouder dan 2 jaar en jonger dan 18 jaar, die de andere therapeutische behandelingen niet goed verdragen.
Om recht te geven op vergoeding, moet het voorschrift aan volgende voorwaarden voldoen :
1. De voorschrijvende arts houdt rekening met :
1.1. Een vergoedbare dosering van :
1.1.1 maximum 1 mg/kg eenmaal per dag voor kinderen met een lichaamsgewicht tot 10 kg;
1.1.2 maximum 10 mg eenmaal per dag voor kinderen met een lichaamsgewicht van 10 tot en met 20 kg;
1.1.3 maximum 20 mg eenmaal per dag voor kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 20 kg;
1.2. Een maximum vergoedbare behandelingsduur van 12 weken;
1.3 Het niet gelijktijdig vergoeden van deze bereiding met een specialiteit die aangenomen is onder de criteria B-45, B-47, B-48, B-49, B-242, B-273, C-30, of C-31.
2. Voor de maximumhoeveelheid vergoedbare suspensie wordt rekening gehouden met de dagelijkse dosering beoogd in punt 1.1. en de behandelingsduur beoogd in punt 1.2.
De geneesheer-specialist in de pediatrie stelt een gemotiveerd verslag op dat de diagnose bevestigt. Hij motiveert het gebruik van de magistrale bereiding bij betrokken rechthebbende. Dit verslag stuurt hij op naar de adviserend geneesheer.
Op basis van dit verslag levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging af waarvan het model als bijlage III bij dit besluit gaat en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 12 weken.
De machtiging voor deze bereiding kan telkens worden verlengd voor perioden van maximum 12 weken, als de behandeling minstens 3 maanden werd stopgezet en de geneesheer-specialist in de pediatrie een gemotiveerde aanvraag indient bij de adviserend geneesheer.
De rechthebbende legt de machtiging voor aan de afleverende apotheker. Hij vermeldt het volgnummer dat er op voorkomt, op het geneesmiddelenvoorschrift. De afleverende apotheker mag dan de derdebetalersregeling toepassen.
De machtiging blijft in het bezit van de rechthebbende.
(Lijst niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 13-03-2007, p. 13428).
Art.3. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Art. 4. Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 29 januari 2007.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
R. DEMOTTE.