7 JULI 2003. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten.
Art. 1-3
Artikel 1. In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I, de volgende specialiteiten invoegen :
a) de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 17-07-2003, p. 38308-38309).
<Erratum, zie B.S. 09-09-2003, p. 45229>
2) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 17-07-2003, p. 38309-38310).
2° in hoofdstuk IV-B :
1) in § 24-2), de volgende specialiteit invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 17-07-2003, p. 38310).
2) in § 51, als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 17-07-2003, p. 38310).
3) in § 58, als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 17-07-2003, p. 38310).
4) in § 129, de volgende specialiteiten invoegen :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 17-07-2003, p. 38311).
5) een als volgt opgesteld § 263 toevoegen :
§ 263. a) De specialiteit vermeld onder punt g) kan slechts worden terugbetaald indien zij is toegediend voor de behandeling van een chronische infectie met Pseudomonas aeruginosa aan een rechthebbende van 6 jaar of ouder die lijdt aan mucoviscidose en waarvan de ESW niet lager is dan 25 % of niet hoger is dan 75 % van de theoretische waarde volgens leeftijd, geslacht en lengte bij de aanvang van de behandeling.
b) De vergoeding is toegestaan voorzover de geneesheer-specialist, bedoeld in punt d) hierna, er zich toe verbindt om de behandeling te stoppen als een nieuw plethysmografisch onderzoek uitgevoerd gedurende de 6e maand na de aanvang van de behandeling, aantoont dat de ESW na behandeling (beste resultaat van 3 proeven) lager is dan de startwaarde.
c) De terugbetaling is beperkt tot een maximum van 6 dozen van 56 ampullen per periode van 12 maanden.
d) De geneesheer-specialist in de pediatrie of de geneesheer-specialist in de pneumologie, verbonden aan een erkend referentiecentrum op het gebied van mucoviscidose, maakt ter attentie van de adviserend geneesheer een omstandig verslag waarin wordt aangetoond dat aan de voorwaarden vermeld in a), hierboven, is voldaan en voegt bij zijn rapport het protocol van een recent plethysmografisch onderzoek, evenals, bij de eerste aanvraag, een attest waarin hij er zich toe verbindt een nieuw plethysmografisch onderzoek uit te voeren tijdens de 6e maand na de aanvang van de behandeling, en de behandeling te stoppen indien dit onderzoek aantoont dat de ESW (beste resultaat van 3 proeven) lager is aan de startwaarde.
e) Op basis van die gegevens reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende, voor elke verpakking waarvoor toestemming is verleend, de machtiging uit waarvan het model onder " c " van bijlage III van dit besluit is vastgesteld en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.
f) Deze machtigingen tot terugbetaling kunnen worden verlengd voor hernieuwbare periodes van 12 maanden, telkens op basis van een gemotiveerde aanvraag van de geneesheer-specialist hierboven bedoeld, die bij de eerste aanvraag tot hernieuwing, bij zijn verslag het protocol van de plethysmografisch onderzoek voegt, bedoeld in de punt b).
g) Betrokken specialiteit :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 17-07-2003, p. 38311).
Art.2. In bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek XV.1., punt 8 vervangen door het volgende, luidende : " substitutiebehandeling voor sterke opioïdverslaving. - Vergoedingsgroep B-148 ".
Art. 3. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 7 juli 2003.
F. VANDENBROUCKE