14 NOVEMBER 2002. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten.
Art. 1-2
Artikel 1. In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I :
1) de volgende specialiteiten invoegen :
(Lijst niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 19-11-2002, p. 51571i).
2) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :
(Lijst niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 19-11-2002, p. 51571).
2° in hoofdstuk III-A-2), de volgende specialiteit invoegen :
(Lijst niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 19-11-2002, p. 51571).
3° in hoofdstuk IV-B :
a) in § 47-1°, de specialiteit CASODEX AstraZeneca schrappen;
b) een als volgt opgesteld § 241 toevoegen :
§ 241. De volgende specialiteiten worden slechts vergoed in categorie A als ze worden gebruikt : voor de behandeling van acromegalie, de machtiging tot vergoeding steunt op een geschreven verslag opgesteld door een geneesheer specialist in de inwendige geneeskunde of in de neurochirurgie.
Met het oog hierop levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging af waarvan het model is bepaald onder "d " van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.
De machtiging tot vergoeding mag worden verlengd voor nieuwe perioden van maximum 12 maanden op basis van het model " d " behoorlijk ingevuld door één van de bovengenoemde specialisten.
(Lijst niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 19-11-2002, p. 51572).
c) een als volgt opgesteld § 242 toevoegen :
§ 242. 1° De specialiteit CASODEX 50 mg kan slechts worden terugbetaald indien aangetoond is dat ze gebruikt wordt bij de behandeling van gevorderde prostaatkanker in combinatie met een LHRH-analoog of met chirurgische castratie in één van de volgende gevallen :
a) gedurende de eerste twee weken van de castratie met LHRH-analoog;
b) indien de castratie (door chirurgie of LHRH-analoog) alleen ondoeltreffend is geworden;
c) bij patiënten zonder metastasen ter hoogte van de ribben, de lange beenderen, de schedel of weke delen of bij patiënten met enkel aantasting van de lymfeklieren.
Het aantal vergoedbare verpakkingen bedraagt maximaal 1 verpakking voor de onder a) vermelde situatie, en 13 verpakkingen per jaar voor de onder b) en c) situaties.
Op grond van een omstandig verslag opgesteld door de behandelde geneesheer, levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een attest af waarvan het model is bepaald onder "e " van bijlage III van dit besluit, waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt, en waarin het aantal toegestane verpakkingen is beperkt in functie van de situatie a), b) of c).
Voor de situaties b) of c), mag de toelating tot terugbetaling worden verlengd voor nieuwe perioden van 12 maanden op verzoek van de arts.
(Lijst niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 19-11-2002, p. 51572).
2° De specialiteit CASODEX 150 mg kan slechts worden terugbetaald indien aangetoond is dat ze gebruikt wordt voor de onmiddellijke behandeling van patiënten met gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaatkanker, hetzij als monotherapie, hetzij aanvullend bij curatieve behandeling.
Op grond van een omstandig verslag opgesteld door de behandelde geneesheer, waaruit onder andere moet blijken dat de behandeling gestart wordt binnen de 3 maanden na chirurgie of na het einde van de bestraling, of na de diagnose indien geen andere behandeling wordt toegepast, levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een attest af waarvan het model is bepaald onder "e " van bijlage III van dit besluit, waarvan de geldigheidsduur tot maximaal 12 maanden beperkt is, en waarin het aantal toegestane verpakkingen maximaal 13 per jaar bedraagt.
De toelating tot terugbetaling mag worden verlengd voor nieuwe perioden van 12 maanden op verzoek van de arts.
(Lijst niet opgenomen om technische redenen. Zie B.S. 19-11-2002, p. 51573).
Art. 2. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 14 november 2002.
F. VANDENBROUCKE.