7 NOVEMBER 2000. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 12 maart 1985 betreffende de normen en voorschriften van toepassing op proeven inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Art. 1-3
Artikel 1. In titel II, deel VI van de bijlage bij het koninklijk besluit van 12 maart 1985 betreffende de normen en voorschriften van toepassing op proeven inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, vervangen bij het koninklijk besluit van 25 september 1992, wordt een punt Cbis ingevoegd, luidend als volgt :
" Cbis. Specifieke maatregelen ter voorkoming van de overdracht van dierlijke spongiforme encefalopathieën.
De aanvrager moet aantonen dat het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik wordt vervaardigd met inachtneming van de richtsnoeren om het risico op de overdracht van de dierlijke spongiforme encephalopathieën via geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik tot een minimum te beperken en de aanpassingen daarvan, die door de Europese Commissie worden gepubliceerd in deel 7 van de door haar gepubliceerde 'Voorschriften inzake geneesmiddelen in de Europese Unie'. ".
Art.2. De aanvragen tot registratie die worden ingediend conform artikel 2 van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen voldoen vanaf 1 oktober 2000 aan de criteria bepaald in artikel 1 van dit besluit.
De registraties verleend op grond van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen voldoen uiterlijk op 1 juni 2001 aan de criteria bepaald in artikel 1 van dit besluit, overeenkomstig de modaliteiten te bepalen door de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft.
Art. 3. Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 7 november 2000.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Mevr. M. AELVOET.