7 MEI 2000. - [Koninklijk besluit tot bepaling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van de geneesmiddelen die mifepriston, misoprostol of gemeprost bevatten] (NOTA: opschrift gewijzigd bij )<KB2018-09-23/05, art. 1, 002; Inwerkingtreding : 19-10-2018>)(NOTA : Raadpleging van vroegere versies vanaf 16-05-2000 en tekstbijwerking tot 29-01-2020)
Art. 1-5
BIJLAGEN.
Art. N1-N2
Artikel 1.[1 De farmaceutische specialiteit Mifegyne mag, met het oog op een zwangerschapsafbreking, slechts worden afgeleverd onder volgende voorwaarden :" vervangen als volgt: "De geneesmiddelen die mifepriston, misoprostol of gemeprost bevatten, mogen, met het oog op een zwangerschapsafbreking [2 in de zin van artikel 2 van de wet van 15 oktober 2018 betreffende de vrijwillige zwangerschapsafbreking, tot opheffing van de artikelen 350 en 351 van het Strafwetboek, tot wijziging van de artikelen 352 en 383 van hetzelfde Wetboek en tot wijziging van diverse wetsbepalingen]2, slechts worden afgeleverd onder volgende voorwaarden :]1
1° de aflevering mag uitsluitend door een ziekenhuisapotheker gebeuren;
2° na voorlegging van een voorschrift, eigenhandig en in dubbel opgesteld door een arts;
3° bij dit voorschrift zal de arts een verklaring voegen, eigenhandig en in dubbel opgesteld, volgens het model opgenomen in bijlage I van dit besluit.
----------
(1)<KB 2018-09-23/05, art. 2, 002; Inwerkingtreding : 19-10-2018>
(2)<KB 2020-01-20/04, art. 1, 003; Inwerkingtreding : 08-02-2020>
Art.2.
<Opgeheven bij KB 2020-01-20/04, art. 2, 003; Inwerkingtreding : 08-02-2020>
Art.3.Er mag slechts één verpakking [1 van elk geneesmiddel dat mifepriston, misoprostol of gemeprost bevat]1 per voorschrift worden voorgeschreven en afgeleverd.
----------
(1)<KB 2018-09-23/05, art. 4, 002; Inwerkingtreding : 19-10-2018>
Art.4.Het origineel voorschrift [2 in de zin van artikel 2 van de wet van 15 oktober 2018 betreffende de vrijwillige zwangerschapsafbreking, tot opheffing van de artikelen 350 en 351 van het Strafwetboek, tot wijziging van de artikelen 352 en 383 van hetzelfde Wetboek en tot wijziging van diverse wetsbepalingen]2 worden door de ziekenhuisapotheker die [1 het(de) geneesmiddel(en)]1 heeft afgeleverd gedurende tien jaar afzonderlijk bewaard. Het dubbel van deze documenten wordt door de voorschrijvende arts gedurende tien jaar afzonderlijk bewaard in de instelling waar [1 het geneesmiddel dat mifeproston bevat, het geneesmiddel dat misoprostol bevat en/of het geneesmiddel dat gemeprost bevat, werd(en)]1 toegediend.
----------
(1)<KB 2018-09-23/05, art. 5, 002; Inwerkingtreding : 19-10-2018>
(2)<KB 2020-01-20/04, art. 3, 003; Inwerkingtreding : 08-02-2020>
Art.5.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.
BIJLAGEN.
Art. N1. Bijlage 1.
Ik verklaar dat ik als arts verbonden ben aan een instelling voor gezondheidszorg bedoeld in artikel [2 2, 1°, b), van de wet van 15 oktober 2018 betreffende de vrijwillige zwangerschapsafbreking, tot opheffing van de artikelen 350 en 351 van het Strafwetboek, tot wijziging van de artikelen 352 en 383 van hetzelfde Wetboek en tot wijziging van diverse wetsbepalingen]2 (naam), gelegen te (adres).
Ik zal [1 het(de) door mij voorgeschreven geneesmiddel(en) (naam van het geneesmiddel dat mifepriston bevat, van het geneesmiddel dat misoprostol bevat en/of van het geneesmiddel dat gemeprost bevat)]1 alleen toedienen in deze instelling, bij een zwangerschapsafbreking en binnen de toepassing van [2 2 van de hoger aangehaalde wet]2.
[1 Ik zal de notificatieprocedure volgen bedoeld in artikel 2 van de wet van 13 augustus 1990 houdende oprichting van een commissie voor de evaluatie van de wet van 3 april 1990 betreffende de zwangerschapsafbreking, tot wijziging van de artikelen 348, 350, 351 en 352 van het Strafwetboek en tot opheffing van artikel 353 van hetzelfde Wetboek]1.
(datum).
(handtekening arts).
(voornaam en naam van de arts).
(adres en erkenningsnummer RIZIV van de arts).
[1 (naam van het geneesmiddel dat mifepriston bevat, van het geneesmiddel dat misoprostol bevat en/of van het geneesmiddel dat gemeprost bevat) (partijnummer)]1 afgeleverd door (identiteit van de ziekenhuisapotheker) op (datum).
(handtekening ziekenhuisapotheker).
(voornaam en naam ziekenhuisapotheker).
Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 7 mei 2000.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Mevr. M. AELVOET
----------
(1)<KB 2018-09-23/05, art. 6, 002; Inwerkingtreding : 19-10-2018>
(2)<KB 2020-01-20/04, art. 4, 003; Inwerkingtreding : 08-02-2020>
Art. N2.
<Opgeheven bij KB 2020-01-20/04, art. 5, 003; Inwerkingtreding : 08-02-2020>