17 SEPTEMBER 1999. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekten invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten
Art. 1-2
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1 in hoofdstuk I :
a) de volgende specialiteiten invoegen :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
b) een naar de specialiteit DOBUTAMINE FAULDING Faulding verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen :
"Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per 5 fl. inj. à 250 mg.";
c) een naar de specialiteit ERYTHROMYCINE LACTONIONAAT 1 g FAULDING Faulding verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen :
"Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per flacon.";
d) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
2 in hoofdstuk III-A), de volgende specialiteiten invoegen :
a) sub l) :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
b) sub 2) :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
3 in hoofdstuk IV-B) :
a) in § 12-b) :
1) het eerste lid door de volgende vervangen :
"b) De volgende specialiteiten komen slechts in aanmerking voor een terugbetaling als ze toegediend worden bij de behandeling van de ziekte van Parkinson :
- hetzij bij patiënten die behandeld worden met levodopa als het therapeutisch effect vermindert of inconsistent wordt en fluctuaties in het therapeutische effect optreden ("end of dose" en "on-off" fluctuaties).
- hetzij bij patiënten die niet meer antwoorden op de toegepaste behandelingen met andere Parkinsonmiddelen.
2) de volgende specialiteiten invoegen :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
b) in § 24 :
1) sub 1), het lid e) door de volgende vervangen :
"e) de specialiteiten CAPOTEN en ZESTRIL zijn ook vergoedbaar als ze voorgeschreven worden voor de behandeling van diabetespatiënten met nefropathiëen die gepaard gaan met proteïnurie of albuminurie;"
2) sub 2), de volgende specialiteit invoegen :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
c) in § 38, de specialiteit DIBERTIL schrappen
d) in § 41, de volgende specialiteiten invoegen :
l) sub 1 :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
2) sub 2 :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
e) in § 47-1, de volgende specialiteit invoegen :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
f) in § 76, de inschrijving van de specialiteiten :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
door de volgende vervangen :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
g) in § 77, de volgende specialiteit invoegen :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
h) in § 78, de volgende specialiteit invoegen :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
i) in § 79, de volgende specialiteiten invoegen :
l) sub l) :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
2) sub 2) :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
j) in § 83-1, 2 en 3, de volgende specialiteit invoegen :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
k) in § 87, de volgende specialiteit invoegen :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
l) in § 129, de volgende specialiteiten invoegen :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
m) in § 131, punt 4 door de volgende vervangen :
"4. minstens twee exacerbaties gedurende de laatste twee jaren hebben gedaan (met totaal of onvolledig herstel) d.w.z. de onverwachte komst van nieuwe symptomen of de verergering van bestaande symptomen, die minstens 24 uren hebben geduurd zonder koorts, voorkomend na een stabiele periode van minstens 30 dagen en beiden een behandeling hebben vereist met glucocorticosteroiden."
n) in § 134, de volgende specialiteiten invoegen :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
o) in § 140, de volgende specialiteit invoegen :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
p) in § 144, de volgende specialiteit invoegen :
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
q) een als volgt opgesteld § 162 toevoegen :
§ 162. De volgende specialiteit komt slechts in aanmerking voor terugbetaling indien ze voorgeschreven wordt ter behandeling van stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie (zoals amenorroe, oligoamenorroe, anovulatie en galactorroe) ten gevolge van :
- een hypofysair adenoom (micro of macro) met prolactine afscheiding;
- een idiopatische hyperprolactinemie;- het lege sellasyndroom.
Met het oog hierop levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging af waarvan het model is bepaald onder "d" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.
De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe perioden van maximum 12 maanden op basis van het model "d", behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling.
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
r) een als volgt opgesteld § 163 toevoegen :
§ 163. De volgende specialiteiten worden vergoed als ze worden toegediend in het raam van een behandeling voor in vitrofertilisatie en als de volgende voorwaarden zijn vervuld :
- de behandeling moet worden uitgevoerd in een erkend centrum voor in vitrofertilisatie;
- de betrokken behandeling moet zijn voorafgegaan door ten minste twee cycli van in-vitrogertilisatie die aanleiding hebben gegeven tot afnamen van ovocyten maar niet tot een bevalling hebben geleid;
- twee bloeddoseringen die respectievelijk tijdens de folliculaire fase (2de tot 5de dag) van twee menstruele cycli in de loop van de drie maanden vóór de betrokken behandelingen worden uitgevoerd, moegen FSH-waarden van minder dan 15 IE/1 opleveren.
Op basis van een verslag dat is opgesteld door de geneesheer-specialist die voor de behandeling verantwoordelijk is, waaruit blijkt dat de bovengenoemde voorwaarden vervuld zijn en waarin de resultaten van de FSH-dosering alsmede de data en de nomenclatuurcodenummers betreffende de tijdens de twee vorige in vitrofertilisatie-cycli uitgevoerde afnamen van ovocyten, zijn vermeld, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "b" van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot zes maanden.
Op grond van een gemotiveerd verslag van bovengenoemde specialist mag de toestemming voor vergoeding worden verlengd voor een nieuwe periode van maximum zes maanden.
Tabel niet opgenomen om technische redenen.
Art. 2. Dit besluit treedt in werking de 1e oktober 1999.
Brussel, 17 september 1999.
F. VANDENBROUCKE