4 FEBRUARI 1998. - Ministerieel besluit tot tijdelijke schorsing van het afleveren van geneesmiddelen die melatonine bevatten.
Art. 1-3
Artikel 1. Het afleveren van geneesmiddelen die melatonine bevatten, wordt voor een periode van een jaar geschorst.
Art.2. In afwijking van artikel 1 kan de ziekenhuisapotheker magistrale bereidingen die melatonine bevatten, afleveren, indien zij werden voorgeschreven om klinische proeven uit te voeren in zijn ziekenhuis.
Te dien einde notifieert de ziekenhuis-apotheker bij de Algemene Farmaceutische Inspectie :
- het doel van de klinische proeven,
- het aantal betrokken patiënten,
- de hoeveelheid afgeleverd per patiënt,
- de datum van het begin van de klinische proeven,
- de duur van de klinische proeven.
Art. 3. Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 7 november 1997.
Brussel, 4 februari 1998.
M. COLLA