17 APRIL 1997. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten.
Art. 1-3
Artikel 1. hoofdstuk IV-B, § 83, 1°, van bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, worden de a), b) en c) door de volgende bepalingen vervangen :
a) de behandeling, gedurende een periode van 8 weken en tot maximum 2 verpakkingen, van peptische refluxoesofagitis. De terugbetaling kan slechts worden toegestaan op voorwaarde dat de behandelende geneesheer kort vastlegt dat de patiënt :
- onvoldoende reageert op de gekende hygiënische-diëtische regels;
- geen alarmsymptomen vertoont (dysfagie, odynofagie, abnormaal gewichtsverlies, anemie);
- niet weerstandig is aan het gebruik van cisapride;
- tijdens anamnese specifieke klachten van peptische refluxoesofagitis vertoont (de specifieke klachten zijn onder andere pyrosis, zure regurgitatie en een brandend gevoel in hogere epigastrische zone).
De tegemoetkoming kan maximum 2 maal worden toegekend binnen de periode van 1 jaar.
De aanvraag, gestuurd door de behandelende geneesheer naar de adviserend geneesheer, zal de voorgeschreven dosering vermelden. De behandelende geneesheer moet bij de aanvraag een gemotiveerd verslag voegen waarin bevestigd wordt dat de patiënt aan de bovengenoemde criteria voldoet.
b) de behandeling gedurende een periode van 12 maanden en tot een maximum van 13 verpakkingen van peptische refluxoesofagitis.
De tegemoetkoming kan worden toegestaan op voorwaarde dat de patiënt :
- tijdens een recent verleden (de vijf voorgaande jaren) een endoscopische onderzoek heeft ondergaan waarin werd vastgesteld :
- - de patiënt had peptische refluxoesofagitis van graad I (erythemateus-exsudatieve of erosieve met confluerende letsels, solitair of multipel) of van graad II (exsudatieve of erosieve letsels, confluerend zonder circulaire extensie);
- - de patiënt had geen verhoogd risico tot complicaties zoals stenose, Barett metaplasie, maag- of duodenumkanker.
- geen antecedenten van een ulcus ventriculi;
- onvoldoende reageert op de gekende hygiënische-diëtische regels;
- geen alarmsymptomen vertoont (dysfagie, odynofagie, abnormaal gewichtsverlies, anemie);
- positief reageert op het gebruik van cisapride en niet weerstandig is aan het gebruik van cisapride;
- tijdens de anamnese specifieke klachten van peptische refluxoesofagitis vertoont (die specifieke klachten zijn onder andere pyrosis, zure regurgitatie en een brandend gevoel in de hogere epigastrische zone).
Als de patiënt alarmsymptomen (dysfagie, odynofagie, abnormaal gewichtsverlies, anemie) vertoont tijdens de toegestane behandelingsperiode van 12 maanden of weerstandig is aan de voorgestelde behandeling zal onmiddellijk een endoscopisch onderzoek uitgevoerd worden.
c) Rekening houdend met de onder a) en b) beoogde perioden en met de voorgeschreven dagelijkse dosering reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende voor elke verpakking die nodig is voor een toegestane behandeling, een machtiging uit waarvan het model is vastgelegd onder punt c) van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is op grond van de reglementering die voorafgaat.
Art.2. Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 april 1997.
Art. 3. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 17 april 1997.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. M. DE GALAN