17 FEBRUARI 1997. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten.
Art. 1-5
Artikel 1. De basis van tegemoetkoming van de farmaceutische specialiteiten uit hoofdstukken I en IV B van de bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, waarvan elk werkzaam bestanddeel voorkomt in een specialiteit die voor het eerst meer dan vijftien jaar geleden terugbetaalbaar was, wordt verminderd met 4 %.
Art.2. Artikel 5 van het bovengenoemde koninklijk besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 2 februari 1990, 16 januari 1991, 27 september 1994, wordt als volgt gewijzigd :
1) het lid a) wordt vervangen door het volgende :
" De specialiteit waarvan het werkzaam bestanddeel of de werkzame bestanddelen identiek zijn, krijgt een identieke of een lagere basis van tegemoetkoming als die vastgelegd voor de identieke aangenomen specialiteiten.
Hierbij wordt rekening gehouden met de farmaceutische vorm, het gehalte aan werkzaam bestanddeel of werkzame bestanddelen en met het aantal gebruikseenheden in de verpakking. "
2) Aan artikel 5 wordt een punt c) toegevoegd :
" c) De basis van tegemoetkoming van de farmaceutische specialiteiten uit de hoofdstukken I en IV B van de bijlage I waarvan elk werkzaam bestanddeel voorkomt in een specialiteit die voor het eerst meer dan vijftien jaar geleden terugbetaalbaar was, wordt verminderd met 4 %.
Bovengenoemde vermindering wordt jaarlijks toegepast op 1 januari voor de specialiteiten die in de loop van het voorgaande jaar voldoen aan bovengenoemde voorwaarde en waarop voornoemde vermindering nog niet toegepast werd.
Als voornoemde verminderde basis van tegemoetkoming gebruikt wordt als vergelijkingsbasis voor een specialiteit die niet beoogd wordt door bovengenoemde vermindering, dan wordt rekening gehouden met de basis van tegemoetkoming gedeeld door 0,96. "
3) Het lid d) wordt vervangen door het volgende :
" De farmaceutische specialiteit die geregistreerd is volgens artikel 2, 8° b) van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen wordt met de letter " G " aangeduid in de kolom " Opmerkingen " van de lijsten toegevoegd aan dit besluit.
De basis van tegemoetkoming van de voornoemde specialiteiten ligt bij de aanneming minstens 16 % lager dan de basis van tegemoetkoming van de referentiespecialiteit.
Die basis van tegemoetkoming mag niet als vergelijkingsbasis dienen voor het vaststellen van de basis van tegemoetkoming voor de andere specialiteiten.
De verhogingen van de basis van tegemoetkoming van deze specialiteiten zijn niet hoger dan die van de referentiespecialiteit. "
Art.3. In uitvoering van voornoemd artikel 1 wordt in de bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 als volgt de inschrijving gewijzigd van de volgende specialiteiten :
1° in hoofdstuk I :
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 26-02-1997, p. 3930-4017).
2° in hoofdstuk IV - B:
(Tabel niet opgenomen om technische redenen. Zie B.St. 26-02-1997, p. 4017-4027).
Art.4. Dit besluit treedt in werking op 1 maart 1997.
Art. 5. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 17 februari 1997.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. M. DE GALAN