25 FEBRUARI 1996. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten.
Art. 1-3
Artikel 1. In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I :
a) de volgende specialiteit invoegen :
(tabel niet opgenomen om technische redenen , zie B. St. 19-03-1996, bl. 6221).
b) als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteit :
(tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B. St. 19-03-1996, bl. 6222).
2° in hoofdstuk IV - B :
a) in § 3, de specialiteit Humaan Albumine Mérieux schrappen :
b) in § 13, een als volgt opgesteld punt d') invoegen ;
" d) de behandeling, gedurende een periode van 8 weken en tot een maximum van 2 verpakkingen, van peptische refluxoesofagitis van graad II (exsudatieve of erosieve letsels, confluerend, zonder circulaire extensie), aangetoond door een endoscopisch onderzoek.
Als de behandeling klinisch doeltreffend is, kan de vergoeding worden verlengd voor een periode van 12 maanden en tot een maximum van 13 verpakkingen.
Voor het aantal vergoedbare verpakkingen wordt rekening gehouden met de maximumdagposologie van 800 mg.
In geval van (klinisch en endoscopisch) aangetoonde doeltreffendheid, kunnen nieuwe perioden van 12 maanden toegestaan worden op basis van het stadium van oesofagitis dat vastgesteld is tijdens het controleonderzoek (in het stadium nul wordt een poging tot stopzetting van de behandeling gedaan).
In geval van aangetoonde onmogelijkheid om een controleendoscopie uit te voeren, zoals bijvoorbeeld bij ernstige oesofagussclerodermie, moet dit in een gedetailleerd verslag uiteengezet worden aan de adviserend geneesheer."
c) in § 16-3°, het eerste lid door het volgende vervangen :
" 3° De volgende specialiteit wordt vergoed in categorie B als aangetoond is dat ze is voorgeschreven als geneesmiddel van 2de keuze voor de secundaire preventie van cerebrale thrombo-embolische ziekten : "
d) in § 72 :
een als volgt opgesteld punt c') invoegen :
" c') de behandeling, gedurende een periode van 4 weken en tot een maximum van 1 verpakking, van peptische refluxoesofagitis van de graad I (erythemateusexsudatieve of erosieve niet confluerende letsels, solitair of multipel), aangetoond door een endoscopisch onderzoek.
Als het gaat om een geval waarvan is aangetoond dat het refractair is aan de andere behandelingen, wordt het maximum aantal vergoedbare verpakkingen op 2 gebracht gedurende 4 weken.
In geval van klinische doeltreffendheid mag de vergoeding worden toegekend voor een periode van 12 maanden behandeling op basis van een antiulcereuze antagonist van de H2-receptoren (CIMETAG, PANAXID, TAGAMET, ZANTAC) of op basis van cisapride (PREPULSID) naar rata van het maximum aantal verpakkingen dat is vastgesteld in de reglementeringen die daarop betrekking hebben.
In geval van een recidief (aangetoond door endoscopie), ondanks de preventieve behandeling op basis van een antiulcereuze antogonist van de H2-receptoren (CIMETAG, PANAXID, TAGAMET, ZANTAC) of op basis van cisapride (PREPULSID), mag de vergoeding van de onder 4° vermelde specialiteiten worden toegekend voor een periode van 12 maanden naar rata van maximum 13 verpakkingen.
als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten :
(tabel niet opgenomen om technische redenen, zie B. St. 19-03-1996, bl. 6223).
Art.2. Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.
Art. 3. Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 25 februari 1996.
ALBERT
Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken,
Mevr. M. DE GALAN