31 DECEMBER 1992. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de bereiding en distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen. (NOTA : Bij arrest nr. 59275 van 26 april 1996 (B.St. 26-06-1996, p. 17656) heeft de Raad van State artikel 2 van dit KB vernietigd)
Art. 1-21
BIJLAGEN.
Art. N2, N3
Artikel 1. <Wijzigingsbepaling van de titel en van meerdere artikelen van KB 1960-06-06/30>
Art.2. <Zie nota onder titel> <Wijzigingsbepaling van art. 1 van KB 1960-06-06/30>
Art.3. <Wijzigingsbepaling van art. 2 van KB 1960-06-06/30>
Art.4. <Wijzigingsbepaling van art. 3 van KB 1960-06-06/30>
Art.5. <Wijzigingsbepaling van art. 4 van KB 1960-06-06/30>
Art.6. <Wijzigingsbepaling van art. 5 van KB 1960-06-06/30>
Art.7. <Wijzigingsbepaling van art. 14 van KB 1960-06-06/30>
Art.8. <Wijzigingsbepaling van art. 15 van KB 1960-06-06/30>
Art.9. <Wijzigingsbepaling van art. 18 van KB 1960-06-06/30>
Art.10. <Wijzigingsbepaling van art. 20 van KB 1960-06-06/30>
Art.11. <Opheffingsbepaling van art. 21 van KB 1960-06-06/30>
Art.12. <Wijzigingsbepaling van art. 22 van KB 1960-06-06/30>
Art.13. <Invoeging van een art. 22quater in KB 1960-06-06/30>
Art.14. <Invoeging van een art. 22quinquies in KB 1960-06-06/30>
Art.15. <Wijzigingsbepaling van art. 45 van KB 1960-06-06/30>
Art.16. <Wijzigingsbepaling van art. 49 van KB 1960-06-06/30>
Art.17. <Wijzigingsbepaling van art. 51 van KB 1960-06-06/30>
Art.18. De houders van vergunningen betreffende geneesmiddelen bestemd voor uitvoer en die werden verleend voor de bekendmaking van dit besluit overeenkomstig de bepalingen van artikel 3, § 1, 7°, van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de bereiding en de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen delen de Minister binnen de drie maanden na de inwerkingtreding van dit besluit de lijst mee van de geneesmiddelen die ze verder wensen uit te voeren. De vergunningen betreffende de andere geneesmiddelen bestemd voor uitvoer verleend krachtens deze bepaling zullen worden geschrapt.
Voor de geneesmiddelen die voorkomen op deze lijst begint de vijfjaarlijkse periode, waarvan sprake in artikel 3, § 1, 7°, te lopen vanaf de datum van de inwerkingtreding van dit besluit. De vergunning betreffende deze geneesmiddelen blijft geldig gedurende deze periode voor zover de eventuele aanvullingen of wijzigingen aan het dossier, die het gevolg zijn van de toepassing van dit besluit bij de Algemene Farmaceutische Inspectie worden ingediend voor elke nieuwe fabricage.
Art.19. De bijlage van hetzelfde besluit wordt er de bijlage I van.
Art.20. Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het Belgisch Staatsblad is bekendgemaakt met uitzondering van de bepalingen die voorkomen in artikel 10 onder de rubriek artikel 20, 9°, die zes maanden later in werking treden.
Art.21. Onze Minister van Maatschappelijke Integratie, Volksgezondheid en Leefmilieu is beslast met de uitvoering van dit besluit.
BIJLAGEN.
Art. N2. <Invoeging van een bijlage 2 in KB 1960-06-06/30>
Art. N3. <Invoeging van een bijlage 3 in KB 1960-06-06/30>