21 MEI 1991. - Koninklijk besluit waarbij de aflevering en het verpakken van geneesmiddelen, die een antihistaminicum van het phenothiazine type bevatten gereglementeerd wordt.
Art. 1-4
Artikel 1. De aflevering van de geneesmiddelen voor pediatrisch en inwendig gebruik die één van de volgende bestanddelen bevatten is aan een medisch voorschrift onderworpen :
- alimemazine
- promethazine
- oxomemazine
- mequitazine
- parathiazine
Art.2. De binnen- en buitenverpakking alsook de bijsluiters van geneesmiddelen bedoeld in artikel 1 moeten de vermelding dragen :
" Het is afgeraden dit geneesmiddel toe te dienen aan kinderen minder dan één jaar oud zonder medisch advies. "
Art.3. Dit besluit heeft uitwerking met ingang van de eerste dag van de derde maand volgend op die gedurende welke het in het Belgisch Staatsblad is bekendgemaakt.
Art. 4. Onze Minister van Sociale Zaken en Onze Staatssecretaris voor Volksgezondheid zijn, ieder wat hem betreft, belast met de uitvoering van dit besluit.